我的标注：晚期结肠癌昔单抗与贝伐珠单抗的分组

时间：2021.12.06作者： 浏览次数：429

我的笔记：晚期结肠癌，KRAS突变用西妥昔单抗有害！KRAS野生型：化疗+西妥昔单抗=化疗+贝伐，

西妥昔单抗和贝伐单抗在治疗 KRAS 野生型 mCRC 中具有相似的结果。

近10年后的西妥昔单抗（）和贝伐单抗（）的III期头对头对比试验表明，化疗+西妥昔单抗或贝伐单抗对先前治疗的转移性结肠癌（mCRC）患者没有影响总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和缓解率。但是，当不同的化疗方案与两种药物中的任何一种联合使用时，疗效应该存在差异。宋玲琴，西安交通大学第二附属医院肿瘤科

艾伦教授（大学肿瘤学和转化研究系特聘教授）代表（癌症和白血病研究组）试验的研究人员在6月28日举行的第16届欧洲肿瘤学会胃肠癌年会上公布了这些研究结果.

该试验包括先前未经治疗的 KRAS 野生型患者（密码子 12, 13）转移性结肠癌或直肠腺癌）。这些患者的 ECOG 表现评分为 0 或 1，他们的肿瘤足以进行 EGFR 分析。患者被随机分配到化疗/西妥昔单抗组或化疗/贝伐珠单抗组。这些患者被分配到伊立替康/五氟尿嘧啶/亚叶酸方案组（）或奥沙利铂/五氟尿嘧啶/亚叶酸方案组（）。根据临床试验总结，化疗+贝伐单抗+西妥昔单抗的分组（第3组）在报告期内未公布。

指出，“研究人员在2005年设计并进行了/SWOG试验。原理很简单：我们有两种新药，贝伐单抗和西妥昔单抗，研究设计的目的是检测其中一种药物是否在第一结肠癌的线治疗优于其他。”

药物针对转移性结直肠癌的不同途径。西妥昔单抗是一种针对表皮生长因子受体 (EGFR) 的 IgG1 单克隆抗体，而贝伐单抗则针对血管。内皮生长因子 (VEGF)。

本研究的主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期和缓解期。共有 1137 名患者参与了这项研究。随机分组后，患者应接受化疗+贝伐珠单抗（n=559)或化疗+西妥昔单抗（n=578)）治疗，直至疾病进展或变得不能耐受。贝伐珠单抗的剂量为每两周 5 mg/kg，西妥昔单抗的首剂剂量为 /m2，之后每周 /m2。

两个治疗组患者的总生存率相似。化疗+西妥昔单抗组患者的中位OS为29.9个月，而化疗+贝伐珠单抗组患者的中位OS为29.0个月（风险比[HR]=< @0.92；P=<@0.34).化疗+贝伐珠单抗组患者的中位PFS为1<@0.8个月，化疗+贝伐珠单抗组患者的中位PFS为1<@0.8个月西妥昔单抗组为 1<@0.4 个月（HR=1.04；P=<@0. 55)。

两个治疗组的结果差异无统计学意义。有评论称，两组患者的总生存期接近30个月。大约 10% 的患者总生存期超过 5 年。患者的预后远好于预期，结果与治疗类型无关。

贝伐珠单抗的副作用_贝伐珠单抗_贝伐珠单抗治疗4T1

不同化疗方案患者的总生存期和无进展生存期结果不同。例如，+西妥昔单抗的患者比+贝伐单抗的患者具有更好的总生存率；+ 患者的中位总生存期为 3<@0.1 个月，+ 患者的中位总生存期为 26.9 个月（HR=<@0.9；P= <@0.09)。+西妥昔单抗患者的中位无进展生存期为1<@0.3个月，而+贝伐珠单抗患者的中位无进展生存期为11.6 个月（HR=1.0；P=<@0.89)。

最新统计分析数据已经出炉。这些数据只是被记录下来，还没有经过审计。这些数据表明，接受化疗/西妥昔单抗治疗的患者的客观缓解率（66%）高于接受化疗/贝伐单抗治疗的患者（57%）。

进一步分析显示，+西妥昔单抗患者的客观缓解率为67%，而+贝伐珠单抗患者的客观缓解率为56%。+西妥昔单抗患者的客观缓解率为 62%，而 + 贝伐单抗患者的客观缓解率为 61%。化疗+西妥昔单抗患者的完全缓解率为7.4%，而化疗+贝伐珠单抗患者的完全缓解率为3.0%。化疗+西妥昔单抗患者部分缓解率为58%，化疗+贝伐单抗患者部分缓解率为54%。

各组之间的 3 级或 4 级腹泻或其他 3 级或 4 级毒性作用没有显着差异。

在化疗+西妥昔单抗组中，31.8%的患者因疾病进展停药，54.6%的患者因不良反应或治疗变化而停药，2.1因死亡而停止治疗的患者百分比；化疗+贝伐珠单抗组27.2%患者因疾病进展停药，56.3%患者因疾病进展停药治疗。2.7% 的患者因死亡而停止治疗。

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