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大智慧阿斯达克通讯社12月26日报道，华海药业（.SH）生物类似药研发取得新进展。该公司昨日晚间宣布，与美国公司合作开发的贝伐珠单抗仿制药已获准在欧盟进行I期临床试验。这是华海药业本月第二个获批临床试验的单克隆抗体仿制药。
贝伐单抗是罗氏于2004年推出的明星产品，是晚期结直肠癌和转移性乳腺癌的一线药物。公开资料显示，2010年，贝伐珠单抗实现全球销售额68亿美元，在单克隆抗体销量前10个品种中排名第二。
华海药业正在从原料药向制剂转型，生物类似药是公司的战略布局。今年5月，公司签署了合作开发四种单克隆抗体药物的协议。日前，治疗类风湿性关节炎的明星药物阿达木单抗已在美国和欧盟获批进行I期临床试验。值得一提的是，根据协议内容，华海将享有上述药品51%的欧美发达国家市场和国内市场的独家经营权。
公开资料显示，除了已获批临床试验的阿达木单抗和贝伐单抗外，华海药业与公司联合开发的单克隆抗体仿制药还包括非霍奇金淋巴瘤特殊治疗药物利妥昔单抗。曲妥珠单抗是一种抗乳腺癌和直肠癌的特殊治疗药物，目前处于临床前研究阶段。
发布者：丁莹莹/顾美仪 审稿人：康以耀
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