EGFR-TKI为肺癌药物不断问世，用于突变晚期患者

时间：2021.12.06作者： 浏览次数：285

近年来，随着精准治疗理念的深入，以EGFR-TKI为代表的肺癌药物不断问世，为肺癌治疗带来惊喜，有效延长EGFR突变阳性肺癌患者的生存期。作为全球首个第三代EGFR-TKI，奥希替尼于2017年3月获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于晚期突变患者。并于2019年9月，基于该研究的优异结果，奥希替尼被批准为EGFR突变阳性晚期患者的一线适应症。2021年是奥希替尼在中国上市4周年，也是肺癌靶向药物全面价值的4年。在这4年里，

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对于EGFR突变阳性患者，患者在使用第一代或第二代EGFR-TKI药物后的8～14个月内，往往面临获得性耐药的困境。数据显示，在产生耐药性的患者中，40%至60%是由基因突变引起的。

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两项单臂II期AURA扩展研究和研究表明，奥希替尼治疗的突变患者的PFS期分别为12.3个月和9.9个月。对这两项II期临床研究的总结分析表明，奥希替尼治疗组的PFS达到了11.0个月。随后的全球多中心 III 期临床研究进一步验证了 II 期研究。据研究者评价，与培美曲塞+铂类双药化疗组相比，奥希替尼治疗可显着延长患者的PFS 2倍以上（10.1个月至4.4个月） ; 奥西替尼显着降低了 70% 的疾病进展风险。

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随着大规模国际AURA系列临床试验的启动和结果的公布，亚太地区和中国的学者也开展了奥希替尼相关研究，证实了奥希替尼在亚太地区的治疗结果而中国患者与全球研究的疗效、耐受性和安全性基本一致，这与我国患者的治疗实践是一致的。基于强有力的循证医学证据，国内外权威临床指南一致对奥希替尼治疗突变阳性患者提出高水平推荐。

2017年3月，奥希替尼在中国成功获批上市，为肺癌患者更快、更有效的治疗、提高生存率提供了有力武器。如有需要，请咨询康必星海外医疗医疗顾问：或扫描二维码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！