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贝伐单抗是由瑞士罗氏制药公司开发的人源化单克隆抗体。它是目前世界上应用最广泛的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。VEGF是一种重要的信号转导蛋白,参与血管生成和血管生成。贝伐珠单抗可特异性结合VEGF,抑制VEGF与其受体的结合,阻断血管生成的信号转导通路,抑制肿瘤细胞生长。大约60%的恶性肿瘤表达VEGF,因此VEGF抑制剂被认为适用于多种类型的癌症治疗,事实证明也是如此。
的作用机制(图片来源:)
根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库,罗氏原研药阿瓦斯汀19年前垄断市场,销售额连年攀升,高达15.5亿,但当国产仿制药上市后,罗氏的数据就变得不那么吸引人了。
自2018年罗氏原药阿瓦斯丁中国专利到期后,贝伐单抗也成为近两年的战场。
2019年12月9日,中国首个贝伐单抗生物类似药在齐鲁药业注册上市;
2020年6月19日,信达生物贝伐单抗生物类似药获国家食品药品监督管理局正式批准上市;
2021年5月7日,绿叶制药旗下博安生物贝伐珠单抗注射液(博优诺)获国家药品监督管理局批准上市;
2021年6月22日,恒瑞医药贝伐单抗生物类似药获批上市;
2021年11月20日, Bio-生物类似药在中国获批;
2021年11月24日,贝达制药推出贝伐单抗生物类似药;
2021年12月1日,东条制药的贝伐单抗生物类似药在中国获批;
除昨日获批复宏汉柳外,还有8款国产产品获批上市。不仅如此,根据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库显示,康宁杰瑞、特瑞斯、正大天晴、嘉禾生物、华兰生物等处于临床阶段的企业也在此垂涎三尺。场地。复宏寒流能否分得一杯前狼后虎的局面,取决于其商业化团队的战斗力。
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