贝伐单抗联合化疗治疗晚期宫颈癌的有效性及安全性的系统评价

贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期宫颈癌有效性和安全性的系统评价 [摘要] 目的 系统评价贝伐单抗联合化疗和单纯化疗治疗晚期宫颈癌的有效性和安全性。方法计算机检索、图书馆、中国知网、VIP、万方数据库，辅以人工检索相关期刊，将X6纳入研究使用的参考文献，寻找贝伐单抗联合化疗治疗宫颈癌的临床对照研究。单克隆抗体联合化疗作为贝伐珠单抗联合组，单独化疗作为单独化疗组。检索时限为 2005 年。根据纳入排除标准进行文献筛选、数据提取和质量评价，采用.3软件进行Meta分析。结果共纳入5项研究，1020例患者，其中单纯化疗组513例，贝伐珠单抗联合组507例。Meta分析结果显示：在有效性方面：贝伐珠单抗联合组的治疗有效率、中位生存期和再手术概率均高于化疗组（均0.05）；安全性方面：贝伐珠单抗联合组不良事件发生率高于单纯化疗组（均0.05）.

【关键词】贝伐单抗；宫颈肿瘤；临床对照试验；元分析 04(b)-0088-06 [] te。上 (,,, CNKI,, VIP,) 1st, 2005. X6.,. .3. 五个是。513，一个。meta-:, time on was than (All [];;; Meta 宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性恶性肿瘤，发病率逐年上升，死亡率居发展中国家第三位[1]。

目前早期宫颈癌主要采用手术切除治疗，局部晚期宫颈癌采用盆腔外照射或腔内近距离放射治疗，晚期转移、肿瘤未控制或治疗后复发常采用化疗联合放疗[2]。虽然化疗可以提高晚期宫颈癌患者的生存时间，但预后仍不容乐观。近年来研究发现，肿瘤血管的形成与宫颈癌的发生、发展和治疗效果密切相关[3]。对此，国内外学者对宫颈癌的化疗进行了深入研究，并尝试将抗血管内皮生长因子靶向药物贝伐单抗用于晚期宫颈癌的治疗[4]，促使贝伐单抗成为该领域的研究热点。由于大多数研究是单臂临床研究，缺乏对贝伐单抗有效性和安全性的客观评价。本研究对贝伐珠单抗联合化疗及单纯化疗对晚期宫颈癌患者的疗效、手术机会及不良反应进行客观系统评价,以期为临床治疗提供参考。资料与方法 1.1 检索策略 计算机综合检索、图书馆、CNKI、VIP、万方数据库，结合人工检索相关期刊和X6收录的参考文献，了解贝伐珠单抗联合化疗及简单化疗的临床对照研究。检索日期为2005年15日，收集了国内外相关文献。英文搜索词是： ,; 中文搜索词是：宫颈癌，贝伐珠单抗。

1.2 纳入标准1.2.1 研究类型 包括所有贝伐单抗联合化疗的临床对照研究，无论是否采用盲法，语言仅限于中英文。1.2.2 研究对象的所有患者均通过病理、盆腔检查和影像学诊断为晚期宫颈癌。局部肿瘤大于4cm，处于癌中晚期（FIGO B～A），失去手术机会，或为复发性晚期宫颈癌。所有入选患者，不分种族、国籍，肝肾功能、骨髓造血功能均未见明显异常。治疗前手术切除，重复数据报告，病历报告，和数据不可用的文献都被排除在外。1.2.3 干预措施贝伐单抗联合组采用贝伐单抗（罗氏公司生产，5-10mg/kg，2周/次）联合单独化疗，单独化疗组采用含铂类化疗方案。PB方案：顺铂（DDP，注册号，澳大利亚 Co., Ltd.）50 mg/m2，静脉滴注，d1、d2；博来霉素（BLM，国家药品标准）字，浙江海正药业有限公司）30 mg/m2，静脉滴注d2；每周重复。PVB 方案：第 1 天 DDP 50 mg/m2 和长春新碱 (VCR) 1 mg/m2，BLM 15 mg/m2 持续 dl~3，每 3 周重复一次。5-10 mg/kg，2周/次）联合单独化疗，单独化疗组采用含铂类化疗方案。PB方案：顺铂（DDP，注册号，澳大利亚 Co., Ltd.）50 mg/m2，静脉滴注，d1、d2；博来霉素（BLM，国家药品标准）字，浙江海正药业有限公司）30 mg/m2，静脉滴注d2；每周重复。PVB 方案：第 1 天 DDP 50 mg/m2 和长春新碱 (VCR) 1 mg/m2，BLM 15 mg/m2 持续 dl~3，每 3 周重复一次。5-10 mg/kg，2周/次）联合单独化疗，单独化疗组采用含铂类化疗方案。PB方案：顺铂（DDP，注册号，澳大利亚 Co., Ltd.）50 mg/m2，静脉滴注，d1、d2；博来霉素（BLM，国家药品标准）字，浙江海正药业有限公司）30 mg/m2，静脉滴注d2；每周重复。PVB 方案：第 1 天 DDP 50 mg/m2 和长春新碱 (VCR) 1 mg/m2，BLM 15 mg/m2 持续 dl~3，每 3 周重复一次。国家药品标准）字，浙江海正药业有限公司）30 mg/m2，静脉滴注d2；每周重复。PVB 方案：第 1 天 DDP 50 mg/m2 和长春新碱 (VCR) 1 mg/m2，BLM 15 mg/m2 持续 dl~3，每 3 周重复一次。国家药品标准）字，浙江海正药业有限公司）30 mg/m2，静脉滴注d2；每周重复。PVB 方案：第 1 天 DDP 50 mg/m2 和长春新碱 (VCR) 1 mg/m2，BLM 15 mg/m2 持续 dl~3，每 3 周重复一次。

CP方案：顺铂50mg/m2静滴，d1～3，加紫杉醇135～/m2，每3周重复一次。TP方案：拓扑替康0.75 mg/m2，静脉滴注，d1-3，加紫杉醇175 mg/m2，每周重复一次。GC方案：含铂方案化疗后复发和进展的晚期宫颈腺癌，然后用吉西他滨单药化疗2个周期。1.2.4 结果指标疗效评价。每两个治疗周期后进行评估。根据WHO抗肿瘤药物观察疗效标准，分为完全缓解（，CR）：所有可见病灶已消失，至少4周后复测，即至少4周；部分缓解（，PR）：两直径可测病灶最大两个垂直直径的乘积之和减少50%以上，证实单侧可测病灶最大直径之和减少50%以上至少 4 周后重新测试至少 4 周；稳定（，SD）：单直径可测量病灶，每个病灶最大直径的乘积之和（sum）增加