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乳腺癌靶向药物九:贝伐珠单抗(,,)
贝伐珠单抗是一种重组人IgG1抗体,可以靶向结合人VEGF-A,从而抑制肿瘤细胞血管生成。2008年2月,FDA批准贝伐单抗联合紫杉醇用于晚期乳腺癌的一线治疗。
试验内容:本次获批是基于贝伐单抗+紫杉醇和紫杉醇单药一线治疗晚期乳腺癌的多中心、随机、开放III期临床试验结果。该研究包括722例局部晚期或转移性乳腺癌患者,随机分为两组:紫杉醇治疗组(90mg/m2/周,连续使用3周,休息1周,4周为一个周期)和相同方案化疗联合贝伐克单抗(10mg/kg/2周)治疗组。直到副作用无法忍受或疾病进展为止。
疗效:两组疾病缓解率(RR)分别为21.2%和36.9%,无进展生存期PFS为5.9个月和1< @k0@ >8 个月。两组OS分别为25.2个月和26.7个月。Gray 能够进行独立的回顾性分析,证实联合组提高了疾病缓解率(55%VS22%)和中位 PFS(11.3 个月 VS5.8 个月)。
虽然其他研究没有重复试验结果,但独立研究和荟萃分析也表明贝伐单抗化疗不能提高总生存率。2013年7月,FDA撤销了这一批准,但欧洲医学管理局(EMA)仍保留了贝伐单抗的适应症。
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