贝伐单抗治疗晚期宫颈癌所改善的PFS和OS临床意义

贝伐单抗联合化疗有利于晚期宫颈癌的生存。妇科肿瘤组的一项III期随机临床试验结果表明，在化疗方案中加入抗血管生成药物贝伐单抗可以提高晚期宫颈癌患者的总生存时间。在妇科肿瘤组（GOG）计划的240试验中，与单纯接受化疗的患者相比，化疗联合贝伐珠单抗治疗可延长4个月以上的生存期。会上作了汇报。发生的不良事件与之前贝伐珠单抗（一种血管内皮生长因子[VEGF]抑制剂）治疗其他肿瘤的不良事件基本相同。“这项研究达到了主要终点，”博士说，加州大学欧文分校妇产科教授。“贝伐单抗是第一种可以提高宫颈癌总体生存率的分子靶向药物。” “展望未来，局部晚期疾病可以考虑基础治疗结合抗VEGF治疗……”他说。同时，“这些数据为研究其他抗血管生成药物（包括 VEGF 依赖性和 VEGF 非依赖性分子）打开了大门。” 客座评论员、加州大学洛杉矶分校博士评论说：“在研究中， 单克隆抗体治疗晚期宫颈癌改善了 PFS 和 OS 的临床意义。不良事件和毒性是可控的，并且，我相信，是这类药物所独有的。

“在他看来，由于只有 1/5 的患者有转移性疾病，因此不确定该药物是否会使这一人群受益。而且数据显示，与鳞癌患者相比，腺癌患者接受贝伐珠单抗的益处可能更少。”对于未来的研究，“最重要的是识别和确认反应预测因子，”医生说。“扩大抗血管生成治疗对晚期宫颈癌的影响至关重要，”他总结道，并指出，国家该病的发病率和死亡率最高，同时每年的医疗费用也最低。”我认为这可以算是一项治疗进展的研究。但我们迫切需要开发能够造福世界人口的抗血管生成疗法。” 本研究的目标人群是未接受过化疗、复发性、持续性或转移性宫颈癌的女性。受试者随机入组基于双药化疗（顺铂联合紫杉醇 vs.拓扑替康联合紫杉醇）和接受贝伐珠单抗治疗（是 vs. 否）的双因素设计试验中，贝伐单抗由/，重组单克隆抗体的制造商。处理基于开放标签，不允许交叉。 的单克隆抗体已被 FDA 批准用于治疗大肠癌、肾癌、肺癌和胶质母细胞瘤的特定适应症。中期分析得出的结论是，拓扑替康-紫杉醇方案在该试验中并不优越（或劣于）。报告了标准的紫杉醇和顺铂方案。经过更长时间的随访，中位时间为20.8个月，接受贝伐珠单抗联合治疗的受试者的中位总生存期优于单独接受贝伐珠单抗治疗的受试者，化疗患者的中位总生存期更长（1< @7.0 vs. 13.3 个月；风险比，0.71；.0035）。@0.71; .0035）。@0.71; .0035）。

当贝伐单抗与顺铂-紫杉醇化疗联合使用时，获得了显着的生存获益，但与拓扑替康-紫杉醇化疗联合使用时则不然。“在多种预后因素的影响下，包括接受盆腔照射，贝伐单抗的疗效仍然存在。” 施在报告亚组分析时指出。接受贝伐珠单抗联合治疗的受试者具有更长的中位 PFS（8.2 vs. 5.9；HR，0.67；.0002），反应率更高（48 % vs. 36%, .008）。与贝伐单抗联用可显着增加以下不良事件的发生率：3/4 级胃肠瘘（3% 对 0%）、泌尿生殖道瘘（ 2% vs. 0%）和血栓栓塞（8% vs. 1%）；2级及以上高血压（25% vs. 2%）；4 级及以上的中性粒细胞减少症（35% 对 26%）。“我们在这个测试人群（包括接受大量辐射的患者）中没有发现新的不良事件，”博士评论道。在有或没有贝伐单抗的每组中，有四名受试者死亡。根据 FACT（癌症治疗功能评估 - 宫颈癌测试结果指数）的评估，贝伐单抗的添加不会危及健康相关的生活质量。医生声明他没有相关的利益冲突。他宣布他接受了基因。泰克和赛诺菲的薪酬，以及安进和辉瑞的科研经费。根据 FACT（癌症治疗功能评估 - 宫颈癌测试结果指数）的评估，贝伐单抗的添加不会危及健康相关的生活质量。医生声明他没有相关的利益冲突。他宣布他接受了基因。泰克和赛诺菲的薪酬，以及安进和辉瑞的科研经费。根据 FACT（癌症治疗功能评估 - 宫颈癌测试结果指数）的评估，贝伐单抗的添加不会危及健康相关的生活质量。医生声明他没有相关的利益冲突。他宣布他接受了基因。泰克和赛诺菲的薪酬，以及安进和辉瑞的科研经费。