克唑替尼是治疗阳性肿瘤的药物吗？

时间：2021.12.07作者： 浏览次数：273

经研究发现，克唑替尼和铂类培美曲塞是ALK阳性患者的一线治疗方案，两者之间的PFS分别为10.9个月和7.0个月。根据数据报告，克唑替尼被批准用于ALK重排非小细胞肺癌的一线治疗。

靶向治疗的三种主要耐药机制是：靶点基因改变、旁路激活和表型转化。30%克唑替尼耐药的ALK阳性肿瘤发生了ALK突变或ALK扩增等靶点变化。中枢神经系统(CNS)是克唑替尼治疗的常见进展部位，70%的患者有CNS进展。第二代药物对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌患者有效，包括中枢神经系统病变。

J-ALEX研究结果：阿莱克替尼一线治疗似乎获益更多。

评估第二代ALK抑制剂一线治疗的第一个三期研究是J-ALEX研究。结果显示，阿来替尼比佐替尼显著延长了PFS(HR -0.34，P & lt0.0001).中位随访期为12个月，中位PFS为10.2个月。阿莱克替尼似乎能被比佐替尼很好地耐受。严重不良事件(SAE)的发生率为14.6%对26%，因不良事件(AE)导致的停药率为9%对20%。

衡量第二代ALK抑制剂作为一线治疗成功与否的方法是，第二代ALK抑制剂一线治疗是否比第二代药物继比佐替尼之后有更大的临床获益。根据J-ALEX的结果，阿列替尼一线治疗的中位OS超过20个月，而克唑替尼一线治疗的中位OS为11个月，克唑替尼耐药后阿列替尼的中位OS为9个月。因此，阿列替尼的一线治疗似乎对比佐替尼有更大的临床益处，其次是阿列替尼。然而，似乎没有足够的证据来改变仅基于这项研究的标准治疗，因为这项研究仅在日本进行，全球研究亚历克斯的结果仍然未知。一些专家担心，一旦这些药物被用作一线治疗，后续治疗的选择将受到限制。

二线治疗期间，接受ALK抑制剂治疗的患者的ORR为42%，中位PFS PFS为9.2个月。阿莱克替尼治疗进展后，似乎可以使用其他ALK抑制剂。

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