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在最新的报道中,宣布替诺福韦的第二代产品富马酸丙泊酚替诺福韦片(TAF)正式上市,这是中国唯一获批的乙肝新药。富马酸丙泊酚替诺福韦片优于此前的乙肝治疗方案,但同时他也告诉《The Paper》,价格将是影响药物可及性的关键因素。
“重要的是要知道,全球有2.57亿人感染慢性乙型肝炎病毒,中国有8600万人占全球感染者的三分之一。”中国工程院院士、北京大学健康科学中心庄辉教授庄辉表示,确诊乙肝病毒感染者仅1608万人,仅占18.7%,仅治疗4.1%,即治疗350万人。同时,对2001-2021年我国南方地区8080例肝硬化患者的横断面研究发现,我国77.22%的肝硬化是由乙肝病毒感染引起的。我国84%以上的肝癌与乙肝病毒感染有关。庄辉院士呼吁中国加强预防、扩大筛查和积极治疗,以实现世界卫生组织提出的到2030年消除乙型肝炎的目标。
在今年11月富马酸丙福韦片获批之前,国内已有5种治疗慢性乙型肝炎的抗病毒核苷类药物获批:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)。前三种药物在耐药上存在缺陷,所以很多患者在耐药后不得不寻找更合适的药物。其中,TDF也是由Gilead开发,并于2021年获准在中国上市。
目前,富马酸替诺福韦酯(TDF)和恩替卡韦在国内外临床应用较为广泛,在疗效和耐药性方面均远优于其他三种药物。因此,在美国和欧洲肝病研究学会制定的指南中,恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)是首选药物。富马酸异丙酚片(TAF)与替诺福韦酯(TDF)相比有什么优势?替诺福韦酯是一种乙肝抗病毒药物,也是由Gilead Science公司开发的。重庆医科大学第二附属医院院长洪仁解释,在耐药性方面,目前的观察数据显示,截至96周,这两种药物的耐药率均为0%。
与TDF相比,TAF在人血浆中的平均暴露量在给药后减少了89%,在人原代肝细胞中产生的TAF-DP浓度是TDF的5倍。TAF给药后,药物聚集到肝脏,所以TAF也可以称为乙肝新的“肝靶向”药物,因此,TAF的剂量只有TDF的十分之一,才能达到同样的疗效。
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