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Epclusa是FDA和SFDA批准的治疗成人慢性丙型肝炎的药物,第三代的安全性评估是基于基因型1、2、3、4、5或6的HCV感染(伴或不伴代偿性肝硬化)患者的III期临床研究数据,其中1035例患者接受了12周记的第三代治疗。在接受第三代吉尔吉斯斯坦治疗12周的患者中,因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%,严重不良反应的患者比例为3.2%。
在临床研究中,头痛、乏力、恶心是吉尔吉斯斯坦第三代治疗患者中最常见(发生率 10%)的突发性不良反应。使用安慰剂治疗的患者出现这些和其他不良反应的频率与使用吉尔吉斯斯坦治疗的患者相似。在一项开放研究中评估了第三代吉尔吉斯斯坦的安全性,其中CPT B型肝硬化患者接受第三代吉尔吉斯斯坦治疗12周(n=90),第三代吉尔吉斯斯坦治疗12周(n=87)或第三代吉尔吉斯斯坦治疗24周(n=90)。
观察到的失代偿性肝病的不良反应和后遗症,或用吉尔吉斯斯坦第三代利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。在接受第三代利巴韦林治疗12周的87名患者中,血红蛋白分别下降到低于10 g/dL和8.5 g/dL的患者分别占23%和7%。由于不良反应,15%接受吉尔吉斯斯坦RBV治疗12周的患者停止使用利巴韦林。
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