奈沙瓦又名索拉非尼奈沙瓦药物描述

[奈沙瓦药品说明书]

名称：nexavar

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

英文名：SorafenibTosylateTablets

汉语拼音：甲本黄素素拼音

[成分]

nexavar的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

【角色】

Nexavar是一个红色的圆形部件。

【适应症】

1.不能手术的晚期肾癌的治疗。

2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗。

目前缺乏比较索拉非尼与介入治疗如肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据。因此，目前尚不清楚nexavar的相对介入治疗是好是坏，也不清楚索拉非尼对既往接受过介入治疗的患者是否有益(见【临床试验】)。建议医生综合考虑患者的具体情况，选择合适的治疗方法。

【用法用量】

推荐剂量：索拉非尼推荐剂量为每次0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂、中脂饮食服用。

用法：口服，用一杯温开水吞服。

[不良反应]

支持在nexavar上市的欧洲和美国关键临床研究的安全性数据：1，286名患者(主要是高加索人，包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人和其他人)接受了索拉非尼单药治疗。常见的药物相关不良事件包括腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。

【注意事项】

中国人群临床研究数据不足，应在有nexavar经验的医生指导下使用。

毒性：皮肤反应、手脚皮疹是索拉非尼常见的不良反应。皮疹、手足皮肤反应通常为NCICTC(国际肿瘤一般毒性标准)1 ~ 2级，服用索拉非尼6周以上。皮肤毒性反应的治疗包括局部给药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要停止使用索拉非尼。在严重的情况下，应该停药。

[药代动力学]

中国人群的药代动力学研究数据仍然缺乏，以下数据均来自国外人体药代动力学研究数据。与口服溶液相比，索拉非尼片的平均相对生物利用度为38-49%。索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7次积累。给药7天后，索拉非尼的血浆浓度达到稳定状态，给药浓度的平均峰谷比小于2。

【储存】25以下密封储存。

[规格] 0.2g

【包装】60件/箱，铝铝包装。

[有效期] 30个月

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