：口服吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效

时间：2021.12.07作者： 浏览次数：370

[摘要] 目的：观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法：15 名晚期患者口服吉非替尼 250 mg/d，直至疾病进展或不能耐受的副作用停止。结果：本组15例患者治疗后，无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%）。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。本组15例中8例（53.3%）在服药1周后出现I/II级皮疹。Ⅰ、Ⅱ度腹泻2例（13.3%），Ⅲ度腹泻1例（6.7%）；1 例 (6.7%) II 度谷丙氨酸转氨酶 (AI) 升高。15例患者未发现肺纤维化，未发现心、肝、肾损害等副作用。结论：口服吉非替尼单药治疗放化疗失败的晚期非小细胞肺癌是一种有效且耐受良好的治疗方案。

【关键词】吉非替尼；晚期非小细胞肺癌；化疗；毒性; 宽容

[中国图书馆分类号] R734.2[文献识别码]A [文献ID]1673-7210(2009)08(b)-035-02

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非细胞肺（non-cell lung,）是一种常见的恶性肿瘤。吉非替尼是一种高选择性的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶拮抗剂，通过阻断肿瘤细胞存活和增殖中的某些信号转导通路起作用。一种新型靶向治疗药物用于晚期二线或三线治疗。2001年12月至2004年2月在我院肿瘤科应用吉非替尼治疗晚期15例，取得良好效果。报告如下：

1 材料与方法

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1.1临床数据

选取2001年12月至2004年2月在我院经组织病理学或细胞学检查确诊为晚期患者15例，其中男11例，女4例，年龄41～78岁，平均54.2岁。PS评分1～2分7例，3～4分8例。腺癌8例，鳞癌5例，肺泡细胞癌2例。双肺弥漫性转移7例，肺内播散伴多发骨转移4例，心包转移2例，肺内转移伴脑转移2例。既往手术+放疗+化疗6例，手术+化疗5例，放疗+化疗3例，单纯化疗1例。

1.2 选择标准

①入选标准：18岁以上经病理或细胞学证实的晚期（临床分期Ⅲ～Ⅳ）患者；不能耐受化疗或化疗失败；至少有一处可测量的病灶，预计生存时间超过 1 个月，骨髓功能正常，肝肾功能指标不超过正常值的 5 倍。服用吉非替尼期间，患者未接受任何其他抗肿瘤治疗，可继续接受镇痛等对症治疗。②排除标准：伴有严重的心肺功能不全，包括间质性肺炎；或严重的肝肾功能不全；习惯性腹泻和其他可能影响药物吸收的疾病；怀孕或哺乳。

1.3种处理方式

每天早上口服吉非替尼 250 毫克，直到疾病进展或出现无法忍受的副作用，或患者要求停药。服药前和服药后1个月检查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物、心电图、彩色多普勒超声和胸部CT，然后每2个月复查一次，每3个月复查脑MR和骨扫描。

1.4 疗效判断标准

疗效评价参照WHO实体瘤的短期疗效评价标准[1]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。疾病控制率为（CR+PR+SD）%。毒性反应按WHO分级分为0～Ⅳ级。

2 结果

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2.1 功效

本组15例患者随访3-15个月，平均随访8个月。15名患者服用吉非替尼1～14个月，平均时间8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。本组患者服药后，咳嗽、疼痛减轻，睡眠和食欲明显改善。中位生存时间5.7(2～19)个月，肿瘤进展中位时间6.5个月，从开始治疗到结束时间为1年7例，骨转移4例，脑转移2例。骨脑病灶没有好转，但原肺转移灶仍得到控制。也有3例女性患者服药1年，1例在服药12个月后出现新的脑转移，其余2例骨转移患者骨转移部位增加。在上述患者中，原始肺播散灶仍在控制中，处于 CR 和 PR。见表 1。在 CR 和 PR 中，原始肺播散灶仍在控制中。见表 1。在 CR 和 PR 中，原始肺播散灶仍在控制中。见表 1。

表1 吉非替尼治疗晚期的疗效[n(%)]

2.2 毒性和副作用

全组15例中，8例（53.3%）在服药1周后出现I/II级皮疹，表现为痤疮样水疱性皮疹，多分布于头部、面部和颈部，无瘙痒感无需特殊处理即可自行消失。2例（13.3%）发生Ⅰ、Ⅱ度腹泻，1例（6.7%）发生Ⅲ度腹泻，经对症治疗后好转；1例（6.7 %）A级丙氨酸氨基转移酶（AI）升高，加用保肝药后降至正常，无需停药。15例患者未发现肺纤维化，未发现心、肝、肾损害等副作用。

3 讨论

目前，肺癌的发病率和死亡率在世界范围内呈上升趋势，已成为全球肿瘤死亡的首要原因，约占肺癌的85%。尽管肺癌的治疗取得了很大进展，但荟萃分析表明，在含铂化疗的情况下，只有10%的1年生存获益和1.5个月的中位生存期得到延长。5年生存率仅为1%～5%[2]。此外，化疗的副作用仍然是一个不容忽视的问题[3]。因此，迫切需要新的有效药物和治疗方法。吉非替尼作为一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，在二线治疗中显示出良好的疗效和耐受性。

吉非替尼是EGFR酪氨酸激酶的口服小分子抑制剂，可阻断肿瘤细胞增殖和存活所含的信号转导通路，促进肿瘤细胞凋亡，是一种新型靶向药物。在英国和美国，吉非替尼与紫杉醇+顺铂联合以及吉西他滨+顺铂联合治疗的两项吉非替尼同步化疗进入晚期III期临床试验，与单独化疗相比，并未延长患者的生存期[4]。这可能是因为吉非替尼快速抑制了肿瘤的增殖和生长，使癌细胞同步到了G0-G1期。在这个阶段，癌细胞对化疗不敏感，从而降低了化疗的敏感性；或吉非替尼替尼和化疗药物作用于同一类型的癌细胞，化疗的作用掩盖了吉非替尼的作用；或化疗直接或间接影响EGFR的表达和功能，使吉非替尼相应靶标的表达减少或消失，使联合用药不能达到协同或相加作用。吉非替尼同时联合放疗对生存和其他研究终点没有益处[5]。本组15例患者服用吉非替尼1～14个月，平均8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。化疗的作用掩盖了吉非替尼的作用；或化疗直接或间接影响EGFR的表达和功能，使吉非替尼相应靶标的表达减少或消失，使联合用药不能达到协同或相加作用。吉非替尼同时联合放疗对生存和其他研究终点没有益处[5]。本组15例患者服用吉非替尼1～14个月，平均8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。化疗的作用掩盖了吉非替尼的作用；或化疗直接或间接影响EGFR的表达和功能，使吉非替尼相应靶标的表达减少或消失，使联合用药不能达到协同或相加作用。吉非替尼同时联合放疗对生存和其他研究终点没有益处[5]。本组15例患者服用吉非替尼1～14个月，平均8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。从而使吉非替尼的相应靶标表达减少或消失，从而使联合使用不能达到协同或相加作用。吉非替尼同时联合放疗对生存和其他研究终点没有益处[5]。本组15例患者服用吉非替尼1～14个月，平均8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。从而使吉非替尼的相应靶标表达减少或消失，从而使联合使用不能达到协同或相加作用。吉非替尼同时联合放疗对生存和其他研究终点没有益处[5]。本组15例患者服用吉非替尼1～14个月，平均8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。本组15例患者服用吉非替尼1～14个月，平均8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。本组15例患者服用吉非替尼1～14个月，平均8.5个月。无CR病例，6例PR（40.0%），5例SD（33.3%），4例PD（26.7%））。疾病总控制率（CR+PR+SD）为73.3%。

由于靶向作用方式，分子靶向治疗通常具有较低的副作用。据文献报道，吉非替尼的副作用主要是腹泻和皮疹，极少数患者有间质性肺炎[6]。本次研究中，全组15例中，8例（53.3%）在服药1周后出现I/Ⅱ级皮疹，2例（13.3 %)出现Ⅰ级、Ⅱ度腹泻，1例(6.7%)出现Ⅲ度腹泻，经对症治疗后好转；15例无肺纤维化，无心、肝、肾损害等副作用。说明吉非替尼耐受性良好，有利于长期使用。

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