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该公司宣布,其ALK抑制剂布旅替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的三期临床试验中表现良好。当随访时间超过2年时,作为一线治疗,与普通一代ALK抑制剂相比,布加迪尼可将疾病进展或死亡的风险降低57%。在有脑转移的患者中,布加迪尼可以将疾病进展或死亡的风险降低76%。
全球每年约有180万新发肺癌患者,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。在非小细胞肺癌患者中,3-5%患者携带的ALK基因融合是驱动癌症发展的主要因素,ALK抑制剂对其尤其有效。新药布加迪尼的出现,为这类疾病患者提供了新的治疗选择。Gattinib是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向抑制ALK融合蛋白,能够保护患者健康,提高患者生活质量,让患者更好地享受生活。
在美国,布加迪尼前年获得FDA批准,适用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗,这些患者在接受Xalkori(克唑替尼)治疗后已经进展或变得不耐受。此前,美国食品和药物管理局已授予布加迪尼治疗对Xalkori耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物资格,以及治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性和EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药资格。
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