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塞来替尼患者有效率(ORR)可达73%,无进展生存期(PFS)为16.6个月,而化疗有效率为27%,PFS仅为8.1个月。塞来替尼降低了45%的进展和死亡风险。根据历史数据,ALK阳性患者一线使用克唑替尼的PFS为10-11个月,似乎16.6个月的舒利替尼周期更好,令人鼓舞,但毕竟不是同一临床试验中的直接比较,可以参考。
通过亚组分析发现,ZYKADIA对非脑转移患者的疗效更好,PFS高达26.3个月,而化疗组仅为8.3个月,高出3倍以上。对脑转移患者效果也不错,颅内有效率高达46.3%,VS21.2%(化疗),PFS 10.7个月VS 6.7个月(化疗)。具体亚组分析数据如下:左侧为脑转移患者,右侧为非脑转移患者。
常见的副作用有腹泻(85%)、恶心(69%)、呕吐(66%)和转氨酶升高(90%左右),一般都是安全可控的。患者只需要每天观察。如果有相应的副作用,可以根据症状进行治疗,必要时可以调整剂量。
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