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2021年上市的奥昔替尼以其疗效优势异军突起,市场表现节节攀升。2021年获得18.6亿美元的评分,位列一线重型轰炸机之列。在一项大规模双盲临床III期研究中,奥昔替尼在疗效上完全打破了第一代EGFR抑制剂,被FDA批准作为EGFR敏感突变型肺癌的一线治疗药物。为了验证一线使用奥昔替尼优于耐药后第一代使用奥昔替尼,阿斯利康开展了一项代号为FLAURA的大规模临床研究。从目前的趋势来看,直接在一线使用奥昔替尼的患者明显获益更好,具体数据将在今年9月的欧洲癌症年会上披露。
临床上,2021年初,FDA批准奥昔替尼作为EGFR敏感突变型肺癌的一线治疗药物。在随后的2019 V3版《美国肺癌治疗指南》(NCCN指南)中,奥昔替尼被列为一线治疗的首选。推荐顺序为奥昔替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼和达替尼。由于疗效优势、缺乏竞争对手和一线药物推荐,未来几年奥昔替尼将保持较高的增速。根据EvaluatePharma的预测,奥昔替尼有望在2024年跻身癌症药物TOP10,获得近40亿美元的成功。
由于厄洛替尼和吉非替尼专利到期,国内第一代EGFR抑制剂的市场竞争进入白热化阶段。去年,在4个7年带量采购中,原研公司阿斯利康正面掉齐鲁公司,降价76%,捍卫了吉非替尼的市场采购份额,成为采购中唯一的外资公司。但Beta的埃克替尼在疗效上并不占优势,此次仿制药招标导致的价格下降也会影响埃克替尼的增长。
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