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在医学领域,话题都是关于慢性乙型肝炎或丙型肝炎。如今,慢性乙型肝炎是世界上主要的公共卫生问题之一。由于近年来慢性乙肝患者越来越多,慢性乙肝也是全球关注的焦点。所以在2021年,国家药品监督管理局批准了TAF的治疗药物。截至目前,拉米夫定、ETV、阿德福韦酯(ADV)、聚乙二醇干扰素等。是治疗慢性乙型肝炎的第一批药物
TAF的优势
1.直接“瞄准”肝脏,副作用更低。
随着临床研究的深入,新药上市时间不仅缩短,而且疗效优于早期药物。与TDF相比,TAF的临床剂量减少了10倍,给药后全身血浆中替诺福韦(TFV)的平均暴露量减少了89%,降低了机体毒性。体外实验表明,TAF生产的替诺福韦二磷酸(TFV-DP)在人原代肝细胞中的浓度是TDF的5倍,TAF直接靶向肝脏,进一步提高了抗病毒效果。
2.不易产生耐药性。
第108号研究和第110号研究是在TAF注册的两项全球多中心临床III期研究,涉及1,632例新治疗和已治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性乙型肝炎病毒感染。来自全球17个国家和地区的105个研究中心参与了这两项随机、双盲、多中心的非劣效性研究。基于两项研究的结果,TAF对HBeAg阳性患者有很强的抗病毒作用,TAF的HBV DNA抑制率与TDF相差96周。
考虑到病毒的进化变异会导致耐药,HBV治疗应选择低耐药或无耐药的药物,以实现长期抗病毒治疗,阻止疾病发展,降低肝癌风险。但早期上市的药物最大的问题是容易产生耐药性。对TAF的研究表明,TAF在96周的治疗中没有发现耐药性。
如果不治疗乙肝,一定比例的患者会发展成肝硬化和肝癌。因此,治疗慢性HBV感染的主要目标非常明确,即预防和减少疾病进展,阻断乙肝进展为肝硬化和肝癌。从而提高患者的生活质量,延长生存时间。
经过时间的检验,乙肝引起肝硬化和肝癌的风险随着病毒载量的增加而降低。因此,经过有效的抗病毒治疗,可以降低乙肝患者的发病率。
详情请到乙肝https://www.kangantu.com/hbv/。
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