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恩扎鲁胺是一种有效的口服雄激素受体抑制剂，可提高转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者化疗前后的生存率。比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素，广泛用于治疗非转移性或转移性CRPC男性。这项针对CRPC男性的随机、双盲、二期研究比较了这些药物的疗效和安全性。共有396名非转移性(n=139)或转移性(n=257)CRPC患者被随机分配到每天160毫克恩扎鲁胺(n=198)或50毫克比卡鲁胺(n=198)的组中。两组继续接受雄激素剥夺治疗。主要终点是无进展生存期。
与比卡鲁胺相比，恩扎鲁胺降低了76%的进展或死亡风险(风险比[HR]，0.24；95%置信区间，0.18-0.32；P .001).中位PFS为19.4个月，比卡鲁胺为5.7个月。恩扎铝胺显著改善了所有关键的次要终点：前列腺特异性抗原的进展时间(HR，0.19；95%置信区间，0.14至0.26；p . 001)；前列腺特异性抗原反应 50%的患者比例(81% vs 31%；p . 001)；转移患者的x线和PFS(HR，0.32；95%置信区间，0.21 ~ 0.50；P 0.05.001).
在非转移性亚组和转移性亚组中都观察到恩扎鲁胺的有益效果。观察到的不良事件的一般情况与三期恩扎铝胺试验的结果一致。与比卡鲁胺相比，恩扎鲁胺显著降低了非转移性或转移性CRPC患者前列腺癌进展或死亡的风险。
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