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临床前工作表明，与克唑替尼、塞来替尼和艾乐替尼相比，布加迪尼对17种继发性ALK突变具有更强的抑制作用和更好的抑制活性。I/II期试验显示，既往接受过克唑替尼治疗的ALK重排非小细胞肺癌患者的ORR为72%，颅内缓解率为53%。2021年世界肺癌大会(WCLC)公布的最新数据显示，克唑替尼难治患者的mPFS为13.4个月，比本例中的塞来替尼和艾乐替尼的mPFS要长。
在安全性方面，布加迪尼的副作用为早期肺部事件，包括咳嗽、呼吸困难、肺炎/肺炎和缺氧，发生在6-8%的患者中，通常发生在布加迪尼治疗开始后的7天内。因此，二期ALTA试验研究了两种不同的给药方案，分别为90mg/天(A组)或90mg/天，7天后逐渐增加到180mg/天(B组)。
a组的ORR为45%，b组的ORR为54%。A组中位反应时间为13.8个月，B组为11.1个月。此外，A组颅内反应也很强烈，B组分别为42%和67%。早期肺部不良事件的累积发生率为6%，两组均服用90mg/天的剂量，但在成功升级至180 mg后均无发生。减少剂量可以控制肺部不良事件。
因此，美国食品和药物管理局在ALTA试验中批准了乙组布加迪尼的剂量。布加迪尼多少钱？目前加替尼还没有获准在中国上市，所以布加迪在中国没有价格说明书。对于中国需要布加迪治疗的患者，更多的患者正在服用孟加拉碧康生产的布加迪仿制药。这个版本的布加迪虽然是仿制药，但在SFDA批准上市后，其疗效和安全性都有保障，一般患者也能负担得起修改后的布加迪价格。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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