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为什么奥拉帕尼可以从后防线推进到前线?首先,在SOLO2试验中,295例复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌伴gBRCA突变的患者分别在铂类化疗后的缓解期接受奥拉帕尼或安慰剂治疗。奥拉帕尼治疗组患者的PFS为19.1个月,明显高于对照组患者(5.5个月)。研究19试验进一步证明奥拉帕尼组的PFS为11.2个月,明显高于对照组(4.2个月)。
SOLO2和Study19实验证明,奥拉帕尼可用于对铂类化疗有反应的卵巢癌的维持治疗,无论患者是否有gBRCA突变。这一适应症的扩大对奥拉帕尼来说极其重要,使奥拉帕尼对卵巢癌的治疗从“四线”跃居“二线”。第三个测试是SOLO1测试(开头提到的重测试)。2021年10月22日发布的数据显示,奥拉帕尼作为一种维持疗法,可将gBRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%。
基于这一数据,AZ和默克已开始对此适应症进行补充申请。到目前为止,奥拉帕尼在卵巢癌领域已经适当地从二线向一线迈进。所以奥拉帕尼之所以能从后线挺进一线,完全是基于出色的临床表现。在乳腺癌领域,奥林匹亚德临床试验证明,奥拉帕尼与化疗组相比显著延长了PFS(中位7.0个月vs 4.2个月),并使疾病进展或死亡的风险降低了42%。
基于这一数据,2021年1月,FDA批准奥拉帕尼用于治疗HER2阴性、gBRCA突变的转移性乳腺癌。奥拉帕尼也成为FDA批准的第一个针对gBRCA突变乳腺癌的PARP抑制剂。一盒奥拉帕尼多少钱?阿斯利康生产的一盒奥拉帕尼2万多,可以在国内的医院和特定药店买到。国外还有一种奥拉帕尼,是仿制药。价格相对便宜,一盒要几千块。奥拉帕尼的仿制版是目前国内患者吃的比较多的版本。现在我们都知道为什么奥拉帕尼可以从后防线推进到前线了。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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