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PARP抑制剂的受益群体有什么不同吗?PAOLA-1和PRIMA研究的不同方案的疗效比较是近年来各大会议的热门话题,尤其是HRD阴性人群的疗效差异。首先,PFS存在巨大差异:在两项研究中,与对照组相比,实验组显著延长了PFS,但PAOLA-1研究中的PFS在各亚组中显著长于PRIMA研究。
二、直接比较HR值:在ESMO会议上,有专家用HR值比较每个亚组两个研究的疗效,认为非头对头研究不能直接比较PFS和其他数据,可以从HR值间接比较。从HR值来看,在BRCAm和HRD人群中olaparibevacizumab相比bevacizumab的相对风险降低优于NiRapali相比安慰剂,但在PRIMA研究中HRD阴性/未知人群的HR值弱于HRD阴性人群。第三,PAOLA-1和PRIMA的种群不同。
根据已发表的数据,PAOLA-1还将未知HRD状态的患者纳入阴性HRD的亚组分析。PRIMA研究仅包括HRD阴性的患者。机械地说,人力资源开发的地位是未知的。由于纳入了HRD阳性和HRD阴性患者,疗效应优于HRD阴性患者。但根据PRIMA研究公布的亚组分析数据,HRD状态未知的患者疗效比HRD阴性的患者差,与安慰剂相比应该没有显著差异。因为雷帕利只比安慰剂延长了2.7个月的PFS。这意味着,如果PRIMA研究将未知HRD状态的患者纳入这一分析,那么疗效会如何,是否仍与安慰剂有显著差异,都存在极大的疑问。
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