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美国癌症协会估计,2016 年,美国有超过 22,280 名女性被诊断出患有卵巢癌,超过 14,240 人死于该病。卵巢癌在女性肿瘤死亡中排名第五,女性生殖系统肿瘤中的死亡人数超过任何其他肿瘤。美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年批准(贝伐单抗,商品名)与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或拓扑替康联合用于治疗铂耐药性、复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
FDA 批准贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇化疗或联合卡铂和吉西他滨化疗,然后单独使用贝伐单抗治疗对铂敏感的复发性上皮卵巢、输卵管或原发原发性腹膜癌。铂敏感性定义为:在最后一次基于铂的化疗后 6 个月或更长时间复发。
该批准基于两项临床试验的有效结果。GOG-0213临床试验包括铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,主要是浆液性腺癌组织类型。患者被随机分配接受紫杉醇和卡铂联合化疗,或紫杉醇和卡铂联合贝伐珠单抗联合化疗,随后进行贝伐珠单抗维持治疗。
与单纯化疗相比,化疗加贝伐珠单抗的中位总生存期提高了5个月(42.6个月相比37.3个月),中位无进展生存期有<@期间3.4 次改进(13.8 个月相比 10.4 个月)。化疗加贝伐珠单抗的客观缓解率为78%,单独化疗的客观缓解率为56%。
临床试验包括铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。患者被随机分配接受卡铂和吉西他滨化疗联合安慰剂或贝伐单抗。
与单独化疗相比,化疗加贝伐珠单抗显着提高了无进展生存期(12.4 个月 vs.8.4 个月)。化疗联合贝伐单抗的客观缓解率为78%,而单独化疗的客观缓解率为57%。
这些研究支持使用贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇或联合卡铂和吉西他滨,然后单独使用贝伐单抗治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
美国希望之光医学翻译部主编陈润哲博士主编,欢迎转载,请注明出处。
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