美国FDA批准非小细胞肺癌切除手术后的辅助治疗

时间：2021.12.08作者： 浏览次数：348

2021年3月上旬，美国FDA批准奥希替尼（）用于肿瘤切除后EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的辅助治疗。奥希替尼成为第一个用于肺癌手术后辅助治疗的靶向药物。这意味着更多的非小细胞肺癌患者会更早地使用靶向治疗，以提高癌症患者的生活质量。

肺癌患者手术后死亡和复发风险降低 80%

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癌症手术后的治疗称为辅助治疗。肺癌手术后的辅助治疗主要是化疗。然而，随着大量肺癌靶向药物的出现，许多研究开始探索靶向药物用于肺癌手术后辅助治疗的效果。

该项目是一项临床试验，旨在研究奥希替尼对EGFR突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌术后辅助治疗的疗效。临床试验结果显示，对于EGFR突变的IB/Ⅱ/ⅢA期非小细胞肺癌（682例EGFR外显子19缺失或外显子21突变阳性），手术后采用奥希替尼辅助治疗。与安慰剂相比，奥希替尼组显着延长了Ⅱ-ⅢA期患者的中位DFS（无病生存期），将疾病复发或死亡风险降低了83%。在所有人群中，奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 80%。

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术后辅助化疗药物或靶向药物

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那么肺癌患者的辅助治疗是化疗还是靶向药物？

在今年的ASCO（美国临床肿瘤学会年会）上，吴一龙教授开展的研究公布了最新研究数据：可手术的II-IIIA期患者与接受吉非替尼辅助靶向治疗的患者进行对比和辅助化疗使两组患者的生存受益。结果表明，吉非替尼术后使用靶向药物可显着延长患者的无病生存期（DFS）。无病生存时间的优势意味着接受术后辅助靶向治疗的患者将获得更多潜在的生存获益。

目前，在最新版NCCN（国家综合癌症网络）指南（2021年NCCN指南V1版）中，已推荐第三代EGFR-TKI奥希替尼作为IB-ⅢA期EGFR突变患者术后辅助治疗并且，接受过辅助化疗或对化疗不耐受的患者可以使用奥希替尼。