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PROFILE 1001研究的结果发表在《新英格兰医学杂志》。在西方人群中，克唑替尼/赛克利特组患者的中位PFS为19.2个月。然而，来自法国的一项随访回顾性临床研究显示，中位PFS仅为9个月左右，这是非常不同的。可能的原因是PROFILE 1001研究是单臂小样本的队列研究，而法国的临床研究是回顾性研究，因此统计偏差较大。
与上述两项研究相比，OO12-01研究是一项前瞻性、多国家、多中心的研究。经过严格的实验设计，总样本量较大，数据记录完整，循证医学的证据水平较高。药物的新适应症可以基于单臂临床试验批准上市，有两个要求。一、罕见病的治疗。虽然肺癌发病率高，但ROS1的阳性率仅占非小细胞肺癌的1%-2%，因此很少见。
其次，与传统治疗方案相比，新药必须使患者获得显著的生存益处。我们的结果表明，克唑替尼的有效率超过70%，而传统化疗的有效率只有20%-30%。此外，克唑替尼组患者的中位PFS接近16个月，而传统化疗的中位PFS仅为6 ~ 8个月。更多关于阿法替尼的问题，
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