百济神州昔单抗正式获批，谁能在接下来竞争中胜出？

贝伐单抗赛道越来越热闹。昨天，随着复宏翰林的贝伐珠单抗类药物获批上市，国内已有9个贝伐珠单抗。那么，谁能在下一场比赛中获胜呢？

百济神州又一引进产品获批。12月2日，食药监局官网显示，百济神州推出的IL-6抑制剂司妥昔单抗正式获批，成为公司又一商业化产品。

过去一天，医药市场有哪些热点值得关注？让阿米诺带你一探究竟。

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国产“药”

1）百济神州推出的IL-6抑制剂获批上市

12月2日，食药监总局官网显示，百济神州司妥昔单抗正式获批用于人类免疫缺陷病毒阴性和人类疱疹病毒8型阴性的多中心卡斯特曼病成年患者。

是一种白细胞介素 6（IL-6） 抑制剂。IL-6 是一种多效性细胞因子，参与炎症、免疫和造血，在发病机制和临床症状中起关键作用。

通过直接中和炎性细胞因子 IL-6， 可有效治疗 病。

是百济神州推出的一款产品。2020年1月，百济神州与百济神州达成合作，获得等抗体药物在大中华区的开发和商业化权利。

2）复宏翰林贝伐珠单抗类似药获批上市

12月2日，食药监局官网显示，复宏汉柳斯贝伐珠单抗的同类药物获批上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。

贝伐单抗是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂，可选择性结合并阻断 VEGF

其生物活性抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR的结合，通过使VEGF

生物活性的丧失减少了肿瘤血管的形成，从而抑制了肿瘤的生长。

值得注意的是，这是贝伐单抗在中国获批上市的第9款。

3）恒瑞医药：万春医药1亿元投资尚未到账

12月2日，恒瑞医药发布公告称，公司此前签署的对大连万春的1亿元股权投资尚未支付，股权尚未交割。

2021年8月25日，恒瑞医药万春医药签署了《增资协议》和《普那布林产品合作协议》。恒瑞医药拟以自筹资金入股大连万春，获得大中华区投资。共同开发和独家商业化普那布林的权益。

昨天，万春医药宣布，FDA驳回了普那布林联合长效G-CSF用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的上市申请。

恒瑞药业表示，双方将在近期就产品后续研发计划和合作事宜进一步洽谈。

海外“药”讯

1） 诺华与达成近15亿美元合作

12月2日，优时比宣布与诺华达成全球合作协议，双方将共同开发和商业化优时比治疗帕金森病的研究疗法，包括口服小分子α-突触核。蛋白质错误折叠抑制剂。

帕金森病最突出的神经病理学标志是 α-突触核蛋白的异常积累和错误折叠，这会导致神经元丢失。作为 α-突触核蛋白错误折叠的抑制剂，它可能有减缓疾病进展和相关临床症状的潜力。

根据协议，UCB 将获得 1. 5 亿美元的预付款，并有资格获得进一步潜在开发和销售相关的里程碑付款，总额接近 15 亿美元。

2）挑战LNP专利失败

12月1日，在美国联邦巡回上诉法院确认行政小组对其所属专利的决定后，其-19疫苗可能面临专利侵权诉讼。

具体而言，联邦上诉法院支持专利审判和上诉委员会关于两项涉及液体纳米颗粒 (LNP) 技术的专利的调查结果，该技术可用于将 mRNA 递送至细胞。

法庭文件称，如果维持该专利，可能会提起诉讼，要求对其 -19 疫苗支付专利使用费。该公司预计，2021年新冠疫苗总收入将在150亿至180亿美元之间，明年将达到220亿美元。