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10月17日,让桑公司宣布其新型糖尿病药物卡格列奈已获加拿大卫生部批准。卡格列奈降低了二型糖尿病糖尿病(T2DM)和心血管疾病(心血管疾病)患者发生MACE的风险。加拿大卫生部是根据卡格列奈的CANVAS研究结果做出这一决定的。这项研究是对SGLT2抑制剂心血管结局的最大规模和最长时间的临床试验,在全球10 142名有或没有两种心血管疾病危险因素(35%)或心血管疾病(65%)的T2DM患者中评估了卡格列奈的心血管保护作用和肾脏结局。
结果显示,与安慰剂相比,卡格列奈显著降低了14%的MACE风险。在患有心血管疾病的T2DM患者中,卡格列奈治疗显著降低了18%的MACE风险。在所有患者中,卡格列奈还可显著降低心力衰竭住院风险33%,心血管死亡或心力衰竭22%,肾复合终点事件40%。今年9月,欧洲药品管理局(EMA)批准了卡格列奈及其与二甲双胍混合物说明书的更新申请,同意将MACE的益处写入说明书,并推荐给血糖控制不佳的成年T2DM患者,尤其是CVD危险因素2且有CVD的患者。
目前,卡格列奈的MACE适应症已获加拿大卫生部批准。这充分体现了卡格列奈对心血管益处的确凿证据,为全球更多T2DM患者受益于其心血管保护提供了重要保障。目前Gliadine已在中国上市,默克生物制药负责其在中国市场的推广,未来将帮助更多T2DM患者从中受益。
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