奥希替尼延长表皮生长因子突变非小细胞肺癌患者的无疾病生存期

时间：2021.12.08作者： 浏览次数：403

日前，在第21届世界肺癌大会（WCLC）上，阿斯利康（）报告称，一项名为细胞肺癌患者无病生存期（DFS）的3期临床试验的探索性分析结果与与先前的辅助化疗或疾病分期有关。

奥希替尼

奥西替尼（商品名）是治疗EGFR基因突变阳性肺癌的靶向药物。EGFR是肺腺癌中最常见的基因突变类型。针对这类肺癌，目前有三代靶向药物。现在，是第三代。

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奥希替尼于2015年获FDA批准用于加速治疗患者，于2017年3月24日在我国上市。获批适应症为既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗成年患者局部晚期或转移性非小细胞肺癌，经检测证实在治疗期间或治疗后存在 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

奥希替尼实验数据

这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验，招募了 682 名先前接受过完全切除和辅助化疗的 IB、II 和 IIIA 期患者。试验中，两个治疗组的化疗使用均衡，60%的患者既往接受过辅助化疗。与先前研究和临床实践中观察到的摄入量一致，年轻患者（

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在对整个试验人群的探索性分析中，奥希替尼辅助治疗使既往接受过辅助化疗的患者的疾病复发或死亡风险降低了 84%（HR=0.16；95%CI 0.10 -0.26），未接受辅助化疗的患者疾病复发或死亡风险降低77%（HR=0.23；95%CI 0. 13 -0.40）. DFS 对每个疾病阶段的益处是相似的。

此外，对中间患者报告结果的单独探索性验尸分析表明，接受奥希替尼的患者可以维持其生活质量，奥希替尼组和安慰剂组之间的身心健康指标没有临床显着差异团体。.

不需要化疗的意义

这些新数据表明，奥希替尼提供了独立于先前化疗治疗的“变革性”益处，可以防止肺癌复发，同时让患者保持生活质量。

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