II期、III期结直肠癌患者来说成熟的抗血管治疗方案

对于 II 期和 III 期结直肠癌患者，卡培他滨单药化疗是标准的术后辅助治疗，因为它可以避免奥沙利铂引起的慢性和致残性神经病变。贝伐单抗是结直肠癌患者最成熟的抗血管治疗药物。与卡培他滨联用可显着提高晚期结直肠癌患者的无进展生存期，而不会显着增加毒性。

近日，来自英国牛津大学肿瘤学系的Kerr RS教授进行了一项临床试验，以评估贝伐单抗是否可以提高原发肿瘤切除后结直肠癌患者的无病生存率。该研究的结果最近发表在该杂志上。

该研究纳入了 1952 名结直肠癌患者，年龄均≥18 岁，WHO 功能状态评分为 0 或 1 分，术后组织学检查证实为 III 期或高危 II 期结直肠癌。其中，1941名具有可评价数据的患者按照1:1的比例随机分为两组。其中，968例患者接受了8个周期的卡培他滨单药化疗（/m2，一天两次，持续14天，休息7天），另有973例患者接受了相同方案的卡培他滨口服+16个周期的化疗。贝伐单抗（7.5 mg/kg，每个周期的第一个）每天静脉输注超过 90 分钟）。

该试验的主要终点是意向治疗人群的 3 年无病生存率。评估两个治疗组中至少接受一种治疗的患者的毒性作用。中位随访时间为4.92 年。研究结果显示，卡培他滨单药组3年无病生存率为78.4%，卡培他滨+贝伐珠单抗组3年无病生存率为78.4% @5.4%，两组3年无病生存率无显着差异。

两组中最常见的 3 至 4 级不良事件是手足综合征。卡培他滨单药的发生率为21%（201/963），而卡培他滨+贝伐珠单抗组）的发生率为27%（257/959)。其次是腹泻。腹泻的发生率两组均为11%，此外，与单用卡培他滨相比，卡培他滨+贝伐单抗抗组患者的高血压发生率显着增加（33%和75%），蛋白尿发生率也显着增加（21 % 和 49%），但两组之间伤口愈合问题的发生率没有显着差异（3% 和 2%）。

该研究共报告了 571 起严重不良事件（卡培他滨单药组 221 例，卡培他滨 + 贝伐珠单抗组 350 例）。大多数是胃肠道不良事件（245 例）或心血管不良事件（169 例）。在随机治疗的 6 个月内，23 例死亡被认为与治疗相关，其中卡培他滨单药组 8 例，卡培他滨 + 贝伐单抗组 15 例。

综上所述，本试验表明贝伐单抗联合卡培他滨辅助治疗对结直肠患者无益，故不推荐。

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