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去年发表在《新英格兰杂志》上的舒尼替尼单药治疗与舒尼替尼联合肿瘤减灭术的疗效比较引起了泌尿外科的轰动。CARMENA研究结果显示,中高风险患者中,舒尼替尼单用OS为18.4个月,不逊于减瘤肾切除联合舒尼替尼。尽管减瘤肾切除术可能不会带来总生存期的益处,但大多数患者仍希望原发肿瘤能被切除。这种情况下,不建议以延长OS为主要治疗目的。
同时,为了评估靶向治疗时代基于舒尼替尼的减瘤肾切除术的生存获益。研究纳入了155名患者,70名患者接受了肾切除术联合舒尼替尼治疗,48名患者仅接受了舒尼替尼治疗。结果显示,舒尼替尼单药治疗组的PFS和OS分别为11.6个月和16.7个月。SUTENIB CN组的PFS为7.2个月,OS为15.2个月。在SUTENIB减瘤肾切除术组中,全氟辛烷磺酸和OS没有益处。
PFS的风险预测指标显示,IMDC高危患者单独使用舒尼替尼可显著获益;OS的风险预测指标显示,IMDC风险高、无淋巴结转移、微血管浸润和下腔静脉转移的患者从单独使用舒尼替尼中获益显著。另一方面,基于卡方检验,单纯舒尼替尼治疗的淋巴结转移或IMDC=3患者的PFS和OS明显优于单纯舒尼替尼治疗的减瘤肾切除术患者。结论:对中国患者而言,舒尼替尼治疗的mRCC患者不能从减瘤肾切除术中显著获益。对于IMDC高危患者和淋巴结转移患者,舒尼替尼单药治疗可显著改善全氟辛烷磺酸和OS。
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