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Nidaphnib大大提高了慢性进行性疾病患者的生活质量。Nidaphnib的安全性已经在多个一期试验中进行了评估,该试验采用开放标签和增加剂量,用于治疗每日剂量为500 mg的实体癌。在这些研究中,奈达尼通常耐受性良好。最常见的不良事件是恶心、腹泻和呕吐。虽然其他抗血管生成治疗与高血压有关,但目前还没有关于奈达尼的报道。
与恶性肿瘤研究数据一致,minor试验中报告的最常见不良事件为腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。11例严重不良事件的发生率组间相似,尽管两次不良事件的最高停药率为150mg/天,为30.6%。相比之下,安慰剂组为25.9%,每日两次100毫克组为14.0%。大多数报告的腹泻病例为轻度或中度。胃肠道副作用的发生率随着奈达尼剂量的增加而增加。最大剂量组8.2%的患者报告严重或重度腹泻,而50 mg组和安慰剂组分别为1.2%和0%。在所有受试者中,只有12人因腹泻而停止服药。
Nidaphnib能显著改善慢性进行性疾病患者的生活质量。与安慰剂相比,每天服用300毫克奈达菲尼的受试者的肝酶增加更频繁。然而,在所有治疗组中,只有9例显示肝酶显著升高(正常范围上限的3倍)。仅有2例患者因肝毒性需停药,无药物致肝功能衰竭病例。随着奈达尼的减少或停用,所有肝功能检查均恢复正常。正在进行的安全性研究包括明日试验的开放标签扩展(NCT01170065)和日本受试者中奈达尼联合吡非尼酮的研究(NCT01417156)。
IPF病是一种进行性的、不可避免的致命疾病。尽管发病机制尚不清楚,但有令人鼓舞的动物数据显示,靶向PDGFR、VEGFR和FGFR可改善纤维化的发展。新型酪氨酸激酶抑制剂奈达尼对这三种成纤维介质的多重靶向作用已经导致了有希望的二期临床试验结果。明天研究的数据显示,大剂量口服奈达尼可以减缓轻中度IPF患者的肺功能下降,降低急性加重率。
与安慰剂相比,奈达尼能显著改善慢性进行性疾病患者的生活质量。奈达尼的两个项目之前的第三个平行安慰剂对照试验的结果正在热切等待。奈达尼将成为医生治疗IPF患者的一种重要且非常受欢迎的补充剂。一盒奈达尼多少钱?一盒原药很贵,仿制药也有同样的效果。付账时要便宜得多。
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