OlapariOlapani可持续造福患者OS

时间：2021.12.09作者： 浏览次数：289

在奥林匹亚德研究中，与医生选择的化疗方案(TPC)相比，奥拉帕利/奥拉帕利对BRCA1和/或BRCA2突变(BRCAm)和HER2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期显示出临床显著益处。当数据成熟度为64%时，奥拉帕利治疗的最终预期中位总生存期(OS)为19.3个月，而TPC为17.1个月。此时，26名患者继续接受奥拉帕利治疗，没有患者继续接受全胃肠外营养治疗。修订方案后，对患者的生存状况和严重不良事件进行随访。

结果：在随机接受奥拉帕利(n=205)或全胃肠外营养(n=97)的患者中，有160名患者(78.0%)和80名患者(82.5%)退出研究(主要是因为死亡)，7名患者和8名患者未参与延长随访。在数据截止日，有223名患者死亡(73.8%的数据是成熟的)，奥拉帕利组有24名患者(11.7%)和TPC组有9名患者(9.3%)停止了研究治疗，没有患者继续接受TPC治疗。14名患者(6.8%)仍在接受奥拉帕利治疗。基线时，患者的中位年龄为42.5岁，42.9%的患者是mBC人，57.1%的患者是TNBC人，50.0%的患者有BRCA1突变，42.9%的患者有肝转移，57.1%的患者有2个转移部位。

奥拉帕利组中位随访时间为18.9个月，TPC组中位随访时间为15.5个月。人口和预设关键子群的OS分析见表。在停止治疗的患者中，奥拉帕利组和全胃肠外营养组分别有2.0%和11.3%的患者接受了PARP抑制剂治疗。结论：奥拉帕利的总治疗时间是全胃肠外营养的两倍多，长期治疗无新的安全性事件。随着随访时间的延长，各治疗组间OS无明显差异。然而，在mBC一线治疗的背景下，与化疗相比，奥拉帕利治疗的患者的OS继续受益。