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约3%-7%的非小细胞肺癌患者存在间变性淋巴激酶(ALK)基因重排。ALK抑制剂为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者带来生存益处。目前，第二代ALK抑制剂塞来替尼和阿列替尼是NCCN指南推荐的一线替代药物。
根据ASCEND 4的研究数据，塞来替尼最初被批准空腹服用750mg/d。ASCEND 8研究发现，随餐服用塞来替尼450mg/d，可取得更好的疗效，胃肠道毒性更小。先前使用对比调整间接比较法(MAIC)的研究表明，在ALK阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗中，塞来替尼(空腹口服750毫克/天)的无进展生存期(PFS)与阿来替尼相当。然而，与阿列替尼相比，调整剂量的塞来替尼(450mg/d，随餐口服)的疗效尚未得到验证。
接受克唑替尼(一种ALK抑制剂)治疗的患者通常在一年内进展，脑转移是最常见的转移之一。脑转移是晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者经常面临的最大问题之一，这与药物难以通过血脑屏障有关。塞来替尼的优点是可以通过血脑屏障，脑脊液/血液的穿透力是克唑替尼的近60倍。
对于克唑替尼进展的患者，治疗有效率(ORR)可达40 ~ 50%，疾病控制率(DCR)可达70%以上，颅内转移病灶控制率(IDCR)也可达60.7%~80%。ASCEND-4临床试验表明，ALK阳性非小细胞肺癌颅内转移患者的一线治疗可以从第二代ALK抑制剂中获益更多。在22例颅内转移患者中，一线应用西替尼的颅内总有效率为72.7%。
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