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FDA批准阿莱森萨艾乐替尼用于ALK阳性肺癌的初始治疗。在之前的临床试验中,303名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受艾乐替尼或克唑替尼治疗,克唑替尼是第一个被批准用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的ALK抑制剂。结果显示,艾乐替尼治疗患者的生存期是克唑替尼治疗患者的两倍,艾乐替尼在防止癌症扩散到大脑和中枢神经系统方面的效果更好。
试验中的患者没有足够的时间来确定艾乐替尼是否也改善了他们的总生存期。然而,根据现有数据,斯坦福大学肺癌专家希瑟瓦勒(Heather Wawlee)博士指出,治疗组之间的总体生存率没有太大差异,他没有参与这项试验。韦克利博士说:“这可能是因为一些接受克唑替尼治疗的患者在癌症康复后接受了艾乐替尼治疗。尽管克唑替尼可以是一种有效的治疗方法,但几乎所有患者最终都会产生耐药性。”艾乐替尼等新一代“ALK”抑制剂比克唑替尼更安全、更有效。该试验是第二项比较艾乐替尼和克唑替尼作为晚期非小细胞肺癌患者初始治疗的国际研究。J-ALEX的第一个实验是在日本进行的,但今年上半年的报告没有报告测试结果。这两个实验都是由罗氏公司赞助的,罗氏公司是艾乐的一家微型制造商。
在实验中,接受艾乐替尼治疗的患者的中位无进展生存期为26个月,而接受克唑替尼治疗的患者的中位无进展生存期为10个月。艾乐替尼和克唑替尼的总有效率分别为79%和72%。艾乐替尼似乎是一种理想的药物,因为它在预防新的大脑和中枢神经系统癌症转移方面优于比佐替尼。在艾乐替尼治疗组的脑转移患者中,81%的患者病灶缩小,而克唑替尼仅缩小了50%的脑转移患者的病灶。艾乐替尼治疗最常见的副作用是疲劳、便秘、水肿、肌肉疼痛和贫血。艾乐替尼组有41%的患者出现严重副作用,克唑替尼组有50%的患者出现副作用。两组中因严重副作用而停药、中断或改变治疗的患者比例相同。
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