肠癌用贝伐珠单抗 【领星资讯】2016年10月21日（周四）每日高频更新

领军明星信息栏目“新闻”每周更新频繁，内容包括国内外肿瘤新药审批情况、临床试验进展、行业动态等，每天只需1分钟，掌握第一手——手消息容易。

国产新药获批

【多癌种】东城制药贝伐单抗获批上市

1日，东条制药宣布，其自主研发的贝伐珠单抗注射液已获得国家药品监督管理局批准用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。（一种）

【非小细胞肺癌】先声药业提交CDK 4/6抑制剂新药申请

先声药业29日宣布，已向国家药监局提交了骨髓保护创新药曲拉齐利注射液新药上市申请，该药已获受理。这是先声药业从G1推出的CDK 4/6抑制剂，价值高达1. 7亿美元。从介绍到提交 NDA 历时 15 个月。根据先声科技的新闻稿，在中国申请的第一个适应症是：预防性用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。(药观澜)

外国新药获批

【淋巴瘤】金达明生物芯片新适应症获批日本上市

1日，微芯生物宣布，公司合作伙伴虎牙生物国际有限公司近日获得日本医药医疗器械振兴机构的批准，批准将西达明上市用于复发或难治性疾病的单药治疗。外周 T 细胞淋巴瘤。（一种）

【胃癌与食道癌】一线免疫治疗！BMS/小野制药（）在日本获批：联合化疗显着提高生存率！

小野制药（Ono）和百时美施贵宝（BMS）近日宣布，抗PD-1疗法（，通用名：）已在日本获批：（1）联合化疗，一线治疗不可切除的晚期或复发性胃癌；（2） 食管癌的辅助治疗。（Bio ）

临床试验进展

【卵巢癌】华东医药：ADC新药治疗卵巢癌已达到海外重点临床试验主要终点

1日，华东医药发布公告称，公司与Inc.共同开发的一款在研ADC新药美国重点单臂临床试验已达到主要研究终点，确认的客观缓解率为3< @2.4%。缓解持续时间5. 9个月，其中5例完全缓解，临床试验结果显示耐受性良好。预计2022年第一季度将在美国提交生物制品的批准申请。 (a)

[神经纤维瘤] 复星医药MEK1/2抑制剂启动I型神经纤维瘤治疗II期临床试验

近日，复星医药发布公告称，已启动FCN-159片剂治疗I型神经纤维瘤的II期临床研究。FCN-159是复星医药自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂。主要用于晚期实体瘤和I型神经纤维瘤的治疗。（一种）

【实体瘤】天眼药业抗CTLA-4抗体在美国获批临床使用

30日，天眼药业宣布，FDA已批准其抗CTLA-4单克隆抗体与抗PD-1抗体派姆单抗联合治疗的1b/2期临床试验申请。这项全球试验将在美国和亚太地区的多个临床中心评估晚期/转移性实体瘤患者。(药观澜)

【实体瘤】荣昌生物澳大利亚I期临床试验实现首例入组患者并有针对性。2

11月29日，荣昌生物制药（烟台）有限公司（荣昌生物-B：.HK）自主研发的靶向.2抗体偶联药物（ADC）I期临床试验完成澳大利亚首例患者入组在给药组中，适应症为“无效或不能耐受标准疗法的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤”。

行业新闻

细胞干细胞：揭示激酶诱导转移性结直肠癌的机制

近日，美国哈佛大学的一个研究小组揭示了激酶导致转移性结直肠癌（CRC）的机制。相关研究成果发表在《Cell Stem Cell》上。研究发现，激活肿瘤干细胞的Wnt信号通路可以导致大肠癌细胞的生长，阻断Wnt信号通路可以抑制大肠癌细胞的生长。该研究揭示了激酶诱导结直肠癌的机制，为开发新的结直肠癌治疗靶点提供了基础。(生物谷)

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