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替卡威是博瑞药业的一种药物，早期获得FDA批准。恩替卡韦是欧美所有《慢性乙型肝炎防治指南》一致推荐的一线抗HBV药物。根据NEW PORT数据，2021年3月至2021年3月，恩替卡韦口服制剂全球销售额为14.33亿美元，其中在美国的销售额为6200万美元。2021年，特瓦在美国成功挑战专利，率先模仿上市，享有180天的独占市场期，其非侵权中间体来自博瑞医药。博瑞药业的恩替卡韦原料药及其中间体系列产品已在美国、日本、加拿大等国家和地区注册销售。
大多数慢性肝炎是由乙肝病毒引起的，但有一种鸟嘌呤核苷类似物可以抑制乙肝病毒的复制。恩替卡韦片的主要成分是恩替卡韦，而恩替卡韦是鸟嘌呤核苷类似物，因此恩替卡韦片可以抑制病毒的主动复制，这意味着恩替卡韦片可以作为慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗的选择。
优游药业股份有限公司自主研发的ANDA产品恩替卡韦片于2021年期间获准在美国应用。恩替卡韦标志着优优药业国际制剂市场开拓能力不断提升，产品研发体系和质量体系再次获得国际认可。替卡韦片适用于治疗病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝组织学显示活动性病变的慢性成人乙型肝炎，是目前治疗慢性乙型肝炎患者的一线抗病毒药物。据悉，药优药业恩替卡韦片已通过国内仿制药一致性评价并获批上市，是国内同类制剂中通过仿制药一致性评价的前三大品种。
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