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目前,布地奈德混悬液和布地奈德吸入器由阿斯利康向中国17500家雾化中心提供支持。从2021年样本医院销售额来看,销售额超过48亿元,但2021年样本医院销售额约为60亿元,增速明显高于哮喘和慢性阻塞性肺疾病,也高于整体呼吸系统。
除哮喘外,慢性阻塞性肺疾病(COPD)已成为我国继高血压、糖尿病之后的第三大常见慢性疾病,且患病率随年龄增长而逐渐升高。根据最新的慢性阻塞性肺疾病流行病学调查,我国有超过1亿的慢性阻塞性肺疾病患者,其中超过30%为重度。其中,我国20岁及以上居民慢阻肺患病率为8.6%,其中40岁及以上居民慢阻肺患病率为13.7%,70岁及以上老年人慢阻肺患病率高达35.5%。面对巨大的市场,国内头部药企都想切入慢性呼吸系统疾病这个巨大的市场;然而,吸入制剂在研发中存在极高的模仿障碍;d、生产和临床阶段;使得吸入制剂的仿制变得异常困难,国内很少有药企涉足。事实上,与常见专利药物中经常出现的“专利悬崖”现象不同,吸入制剂一旦首仿成功,就能迅速把握巨大的市场发展机遇,实现进口替代。此次顺利获批上市,无疑将使公司把握住中国慢性呼吸系统疾病快速增长的市场红利,从而巩固其在国内呼吸医药领域的核心地位。
目前,随着首支布地奈德混悬液在晴天上市获批,以郑达天晴为首的国内头部药企正在努力研发,历经24个月,完成了申报、临床BE、上市审批全流程,最终突破“卡脖子”技术,成功达到国内吸入制剂的巅峰,彻底打破了国际制药巨头长期以来对布地奈德混悬液市场的垄断,为国内慢性气道炎症患者带来了有效性、安全性和经济性兼具。详细信息:
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