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5月11日，奥拉帕利(Olapari)获批新适应症，联合贝伐单抗作为HRD阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗。奥拉帕利再次被证明在更广泛的人群中具有优异的疗效。同时，《ASCO 2020》摘要公布了SOLO2研究的OS数据。FDA批准奥拉帕利联合贝伐单抗的新适应症，支持PARP抑制剂联合抗血管生成药物在卵巢癌一线维持治疗中的作用。
FDA的批准是基于去年在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上发表的PAOLA-1研究。这是一项非常重要的一线维持治疗的临床研究，其结果也非常令人满意。在这项研究中，在一线铂类化疗后获得缓解的卵巢癌患者在化疗期间联合使用贝伐单抗。化疗后，他们被随机分为两组。一组继续使用贝伐单抗进行维持治疗，另一组在贝伐单抗的基础上加用奥拉帕利。
PFS是指从随机化到复发的平均时间。结果显示，奥拉帕利联合贝伐单抗的PFS达到37.2个月。没有拉帕利，PFS是17.7个月。PFS是指从随机分组到复发的平均时间，两组PFS的差异近20个月。因此，如果患者在贝伐单抗中加入奥拉帕利，复发时间可延迟近20个月。无论是FDA还是NCCN指南更新，都是基于已公布的成熟证据。FDA的批准意味着FDA认可其科学性和权威性，因此对患者用药的指导意义更大。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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