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多发性骨髓瘤是一种以恶性浆细胞克隆性增殖为特征的恶性血液病。随着新药的推出和治疗策略的改变,MM的治疗发生了很大的变化。VISTA证实,硼替佐米、美法仑和泼尼松/地塞米松(VMP)化疗方案是新诊断为不适合MM移植的标准治疗方案,平均PFS时间为19.1个月,OS率为17.7%。迪莫普洛斯等。报道将D-VMP方案加入VMP,以比较VMP方案治疗新诊断MM的疗效。Dara是一种靶向人CD38的IgG1单克隆抗体,已被批准用于治疗MM
在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,356名患者接受了9个周期的VMP[硼替佐米1.3 mg/m2,第1、4、8、11、22、25、29和32天(第1周期),第1、8、22和29天(第2至9周期)和美法仑9mg/m2]治疗。30例患者接受D-VMP治疗(达拉16 mg/kg,静脉滴注,第一周期每周1次,第二至第九周期每3周1次,联合硼替佐米、美法仑和泼尼松)。中位随访27.8个月后,D-VMP组的平均PFS时间少于VMP组的19.1个月。与VMP组相比,D-VMP组的总有效率(ORR)和深度有效率显著提高。达不到D-VMP组的中位反应时间,VMP组为21.1个月。两组均未达到PFS(PFS2)的中位时间,24个月PFS2率分别为84.1%和78.5%。D-VMP组疾病进展或死亡的风险降低了50%。
D-VMP组和VMP组的3~4级急性不良反应分别为中性粒细胞减少(39.9%对39.0%)、血小板减少(34.7%对37.9%)、贫血(17.1%对19.8%)、肺炎(12.4%对4.0%)和3~4级感染的发生率。在D-VMP组和VMP组中,因感染而停止治疗的患者比例分别为1.4%和1.7%。因此,抗CD38单克隆抗体不仅适用于复发和难治性多发性骨髓瘤,对初诊MM患者,尤其是不适合移植的患者同样有效。
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