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在肾癌中，有一类患者对抗血管生成药物的应答率低，进展快，无进展生存期短，总体生存期短，被称为中高风险患者。舒尼替尼被批准用于转移性肾癌治疗已有十年，至今无人超越。但随着A031203研究结果的公布，在高危转移性肾细胞癌的治疗中，卡波替尼胶囊在无进展生存期和有效率方面均优于舒尼替尼，总体生存期有延长趋势。
与舒尼替尼相比，卡波替尼胶囊显著延长PFS 2.6个月，有效率提高28%，并在IMDC级中高风险转移性肾细胞癌(mRCC)中表现出延长OS的趋势。安全数据与以前的报告一致。舒尼替尼的手足综合征、体重减轻和厌食少于卡波替尼，但其血液学毒性更强。在COMPARZ研究中，舒尼替尼组的ORR为29%，PFS为10.2个月，而在本研究中，舒尼替尼组的ORR为18%，PFS为5.6个月。
我们研究发现舒尼替尼的有效率低，PFS时间短，因为包括了许多预后不良的因素。COMPARZ研究显示，低危患者占25%，无PS 2评分者占15%，而在本研究中，PS2评分占13%，骨转移占36%。中高风险mRCC骨转移率高是预后不良的因素，舒尼替尼的获益减少。这是第一项证明疗效优于舒尼替尼的研究。然而，这项研究的局限性在于，第一项研究没有包括低风险患者，也没有临床或基础数据支持在这一人群中，卡波替尼优于舒尼替尼。
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