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TOPACIO研究旨在通过联合PARP抑制剂Zeller (NiRapali)和Pabolizumab (PD1靶向药物)改善铂类耐药/耐药和PARP抑制剂单药治疗疗效不佳的卵巢癌患者的预后,扩大PARP抑制剂3354对BRCA突变型患者以及BRCA基因野生型和铂类耐药患者的适应症,这是本研究的初衷。
首先,在一期试验中,方案为NiRapali 300mg帕博利珠单抗200mg,在二期试验中,NiRapali调整为200mg。纳入的受试者包括铂类耐药患者、继发性铂类耐药患者,如在铂类化疗期间或最后一次铂类化疗结束后一个月内出现的患者,以及既往治疗计划5线的患者。排除原发性铂类耐药患者。研究的主要终点是客观缓解率。
从结果来看,联合用药的客观缓解率可达23%,是一个不错的结果。此外,BRCA野生型患者和无同源重组缺陷患者联合治疗的中位客观缓解率分别为24%和27%。与铂类耐药和BRCA基因突变患者相比,反复治疗和铂类耐药的无HRD突变患者更难治疗。与以往其他PARP抑制剂单药治疗或其他联合治疗方案相比,该联合治疗方案显示出巨大优势。
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