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临床试验ASCEND-4(NCT01828099)是一项开放标签、随机、对照、多中心研究。受试者是未接受系统治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。他们被随机分为血清组(N=189血清750毫克/天)和化疗组(N=187培美曲塞(500毫克/平方米)
结果显示，两组患者(血清替尼组VS化疗组)的中位PFS为16.6个月VS 8.1个月，两组患者的总有效率(ORR)为73% VS 27%，其中血清替尼组的完全有效率(CR)为1%，部分有效率(PR)为72%。两组的持续反应时间(DOR)分别为23.9个月和11.1个月。
在可测量中枢系统转移的患者中，两组的总体颅内反应率为57%VS22%，其中CR为7%，PR为50%，两组的持续颅内反应时间(DOIR)为16.6个月VSNE(无数据)。
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