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FLAURA研究是治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的新里程碑。从数据来看,在FLAURA研究中,奥昔替尼/Theresa组的总生存期(OS)达到38.6个月,而对照组的OS在第一代EGFR TKI药物治疗后达到31.8个月,31%的患者交替使用奥昔替尼。两组的OS似乎只相差7个月,但在EGFR TKI单药治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线临床研究中,第一代EGFR TKI的中位OS首次超过30个月,半数以上患者的中位OS接近40个月,意义重大。
FLAURA研究的另一个数据也告诉我们,经过3年的治疗,奥昔替尼组仍有28%的患者在接受一线治疗,而对照组只有9%的患者使用第一代药物。上述数据有力地证实,在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌一线治疗中,与第一代EGFR TKI药物相比,奥昔替尼组可为患者带来更多益处。从病人的角度来看,活得更久更好,避免复发和进展是非常重要的。
但在FLAURA研究中,奥昔替尼组的无进展生存期(PFS)达到18.9个月,是PFS一线单药治疗中最长的药物,包括第一代、第二代和第三代EGFR TKI药物,其OS也是最长的,有效降低了中枢神经系统(CNS)转移的发生率。FLAURA研究包括无症状的中枢神经系统转移患者。结果表明,在这些患者中,奥昔替尼可以降低中枢神经系统转移的发生率,延长中枢神经系统转移进展的时间。
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