达拉非尼联合曲美替尼在携带BRAF突变的晚期胆管癌患者中的疗效及安全性

时间：2021.12.10作者： 浏览次数：454

一项研究结果表明，该组合在胆管癌中具有良好的抗肿瘤活性。而FGFR抑制剂——对部分患者也有很好的疗效。专家探讨了两种靶向药物——达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变晚期胆管癌患者的疗效和安全性。本研究旨在探讨达拉非尼联合曲美替尼治疗突变转移性胆管癌患者的疗效和安全性。

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这是一项 II 期、开放标签、单臂、多中心、篮式研究，在 9 个国家的 19 个研究中心注册。纳入的患者为经组织病理学或细胞病理学证实的胆管癌患者，年龄≥18岁，年龄1岁，携带BRAF突变。按照1.1的标准，他有一个可测量的病变，PS评分为0到2分，器官功能充足。共筛查了 626 名胆管癌患者，其中 57 名患者携带 BRAF 突变。总共招募了 43 名患者并构成了意向分析人群。91%的患者为肝内胆管癌，2%的患者为胆囊癌。整个队列的中位随访时间为 10 个月。

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在数据分析时，16%的患者仍在接受治疗。研究者评估的ORR为51%，6个月缓解率为67%，12个月缓解率为13%，24个月缓解率为13%；独立审查委员会评估的 ORR 为 47%。研究者评估的反应持续时间为 9 个月。在数据分析过程中，分别发生了 29 例 PFS 事件和 23 例 OS 事件。研究人员评估了9个月的PFS，6个月的PFS率为63%，12个月的PFS率为30%，24个月的PFS率为8%。中位 OS 为 14 个月，6 个月 OS 率为 84%，12 个月 OS 率为 56%，24 个月 OS 率为 36%。全组患者达拉非尼联合曲美替尼的中位暴露时间为8个月。35%的患者因不良反应导致剂量减少，56%的患者因不良反应导致治疗中断，2%的患者导致治疗永久终止。如有需要，请咨询康必星海外医疗医疗顾问：或扫描二维码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！