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随着希罗达药物上市,国家医药产品管理局正式批准其用于晚期胃癌术后辅助治疗。据介绍,这是希罗达自2021年首个适应症在中国获批后,在中国获得的第六个适应症。众所周知,胃癌是世界上常见的恶性肿瘤之一。根据2021年发布的最新全国癌症统计数据,胃癌在我国癌症发病率中已排名第二。我国每年新增胃癌病例约40.3万例,死亡病例约29.1万例,约占全球总数的40%。目前,我国胃癌的5年生存率约为35.9%,与邻国日本、韩国相比仍有较大差距。究其原因,是胃癌的早期症状相对隐匿,国内对胃癌的早期筛查和早期治疗认识不够,导致国内接受手术治疗的初诊胃癌患者中,70%以上已进入局部进展阶段。
新适应症的批准意味着希罗达的说明书将增加这一项,为肿瘤学家带来更强的处方依据和循证证据。但由于我国医疗机构发展不平衡,我国各大医院医生与基层医生的诊疗水平存在较大差异。如何规范抗肿瘤药物的使用是亟待解决的问题。对此,北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤科主任林深教授表示,与靶向药物等癌症治疗药物不同,国内一些基层医院的非肿瘤医生也可以开口服化疗药物。由于专业知识有限,这会导致用药不规范的问题。因此,提高规范用药的意识和水平至关重要。林深教授说:“目前,肿瘤被视为一种需要治疗的慢性病。但事实上,肿瘤和其他慢性病并不完全一样。对于肿瘤,在上级医院明确诊断、规范治疗后处于恢复期的患者,可转入基层治疗,但口服化疗药物的使用应在上级医院规范治疗的指导下进行。”
医学调查中心的数据显示,从CLASSIC临床研究到临床指南的撰写,再到新适应症的获批,从根本上解决了晚期胃癌患者希罗达超规格用药的问题,将希罗达的医保报销范围扩大到胃癌的辅助治疗,为减轻患者的治疗负担提供了依据。相信胃癌术后辅助治疗适应症的获批将为更多的局部晚期胃癌患者带来实实在在的利益,也为肿瘤的规范化治疗提供良好的基础和范例。
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