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从2021年9月1日至2021年2月28日,共有4530名患者接受了恩扎鲁胺治疗。其中931例(20.6%)患者符合要求,最终入组。大多数患者(95%)超过60岁。高血压(54.6%)和糖尿病(17.0%)是最常见的并发症。基线前列腺特异性抗原值的中位数为9.0纳克/分升。
中位随访时间为12.5个月,中位PSA检测次数为4次,中位相邻PSA检测时间为2.0个月。55.0%和23.8%的患者PSA分别下降50%和90%以上。最佳PSA反应是PSA值中值下降58%,其中14.2%达到检测不到的PSA值。平均PSA进展时间为18.5个月。这项真实世界的研究进一步证实了阿扎鲁胺对mCRPC患者的疗效。治疗期间的平均前列腺特异性抗原值远低于流行病学研究。
PSA值下降50%以上和90%以上的比例相对较低,这可能是由于在临床试验环境中需要更频繁地降低PSA水平,因此获得最佳PSA反应的机会更多。
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