欢迎光临吉康旅！
近日，根据国家美国食品药品监督管理局的消息，郑达天晴的恩诺替尼三线治疗小细胞肺癌(SCLC)的市场申请获得批准，——例恩诺替尼三线治疗SCLC在国内正式获批！基于ALTER 1202获得批准的II期临床研究(2021年WCLC)显示，与安慰剂组相比，主要终点的无进展生存期(PFS)延长了3.4个月(4.1m vs0.7m)，疾病进展风险降低了81%。这是小细胞肺癌的一项开创性研究成果。
根据本研究结果，恩诺替尼也被CSCO《原发性肺癌诊疗指南(2019)》推荐为SCLC三线及以上治疗的二级推荐。此前，恩诺替尼已被批准用于在过去至少接受过蒽环类药物治疗后进展或复发的腺泡软组织肉瘤、透明细胞肉瘤和其他晚期软组织肉瘤患者。获批晚期非小细胞肺癌三线治疗。
值得注意的是，2019 WCLC年会即将召开，将发表4篇关于恩诺替尼在小细胞肺癌中的研究摘要(其中3篇为恩诺替尼ALTER1202研究的亚组分析)，结果喜人：1)对于基线时脑转移的SCLC患者三线及以上治疗，恩诺替尼可显著改善PFS和总OS；2)在一线接受放化疗的晚期SCLC患者中，恩诺替尼显著改善PFS和总OS；3)与安慰剂相比，恩诺替尼从基线到第一个治疗周期结束的EQ-5D VAS评分在三线或以上治疗的晚期SCLC患者的健康相关生活质量方面具有统计学意义。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心