艾乐替尼是一种强有力的ALK抑制

时间：2021.12.11作者： 浏览次数：267

艾乐替尼是一种强有力的ALK抑制剂，已在两项II期试验中被证明对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者有效。J-ALEX研究评估了艾乐替尼和克唑替尼在日本进行的晚期非小细胞肺癌伴ALK易位的随机期试验。通过免疫组织化学和荧光原位杂交(FISH)或RT-PCR在组织或细胞样品上证实了ALK易位。

在这项日本试验中，207名未接受ALK抑制剂治疗的患者每天两次接受300毫克艾乐替尼治疗，低于日本以外地区每天两次接受600毫克伊立替康或250克克克唑替尼治疗的水平。在预先计划的中期分析中，由于达到主要终点(HR 0.34；P 0.0001).艾乐替尼尚未达到中位无进展生存期(95%置信区间，20.3个月，未估计)，克唑替尼已达到10.2个月(8.2-12.0)。

此外，与克唑替尼相比，艾乐替尼显示出更高的客观反应(92%对79%)，3级或4级事件患者的比例更小(26%对52%)。这些结果是艾乐替尼和克唑替尼在日本人群中的首次面对面比较。这些令人印象深刻的结果在第二个三期临床试验中得到证实，该试验比较了阿列替尼和克唑替尼在ALK易位晚期非小细胞肺癌中的疗效。

在这项国际试验中，55%的患者不是亚洲人，包括303名每天两次接受600毫克艾乐替尼或每天两次接受250毫克克唑替尼的患者。艾乐替尼尚未达到中位无进展生存期，克唑替尼已达到11.1个月。此外，与克唑替尼相比，艾乐替尼显示出客观反应的患者比例更高(82.9%对75.5%)，而3级或4级事件的患者比例更低(41%对50%)。

艾乐替尼一个特别有趣的特点是最好的大脑渗透。艾乐替尼显示了中枢神经系统的功效。与克唑替尼组的68名患者(45%)相比，艾乐替尼组仅有18名患者(12%)出现CNS进展(HR 0.16；95%置信区间，0.1-0.28；P 0.0001).艾乐替尼一个月多少钱？艾乐的替尼原研药相对昂贵，普通患者难以负担。目前，国内患者更有可能在艾乐服用替尼的仿制药。扫描微信下方的二维码了解更多信息：