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在2021年ESMO世界胃肠癌大会上发表的一项研究显示,更灵活地应用瑞戈拉非尼的剂量可以在不影响疗效的情况下提高患者的生活质量。这项研究包括299名患者。受试者的平均年龄为64岁,在2021年7月至2021年9月被纳入瑞格菲尼试验之前,他们平均接受了4线治疗。自2021年以来,雷科拉非尼已被批准用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准治疗。
瑞芬尼的副作用常常限制其在常规临床实践中的应用。这项临床试验旨在证明不同剂量对提高患者耐受性和生活质量的有效性,使这些患者能够从晚期获益。实验中,患者按照1:133601随机分为三组,标准剂量组:160mg/d,连续三周,停药一周;低剂量组:120mg/d,连续三周,停药一周;间歇剂量组:160mg/d,服用1周,停药1周。第一个治疗周期后,如果没有限制性毒性反应,最后两组患者(减量或间歇剂量组)将升级为标准剂量组。
研究人员观察到,尽管剂量调整在减少剂量组和间歇剂量组中没有达到改善耐受性的主要终点,但它在改善耐受性的几个参数上显示出数值上的改善,例如疲劳、高血压或手掌和脚红肿综合征。标准组平均治疗时间为3.2个月;剂量减少组3.7个月;间歇组3.8周。中位PFS无差异(约2个月)。虽然没有统计学上的显著差异,但我们确实观察到可能给患者带来麻烦的副作用数量有所减少。这项研究将改变瑞格非尼在转移性结直肠癌患者中的临床应用。
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