欢迎光临吉康旅!
对于在索拉非尼治疗期间疾病进展的肝细胞癌 (HCC) 患者,尚无全身治疗计划。我们旨在评估瑞戈非尼对索拉非尼治疗期间进展的 HCC 患者的疗效和安全性。该试验在 21 个国家的 152 个中心进行。耐受索拉非尼(≥/天≥20 次治疗超过 28 天)的 HCC 成人患者,索拉非尼进展,肝功能为 -Pugh A。
筛选了 843 名患者,其中 573 名被纳入研究并随机分组(379 名瑞戈非尼,194 名安慰剂;疗效分析人群),567 名患者开始治疗(374 名瑞戈非尼和 193 名接受安慰剂;人群用于安全性分析)。瑞戈非尼可提高总生存率。所有瑞戈非尼接受者(374 名 [100%] 中的 374 名)和 193 名安慰剂接受者中的 179 名(93%)均报告了不良事件。
与临床最相关的 3 或 4 级紧急治疗事件是高血压(瑞戈非尼组 57 例 [15%],安慰剂组 9 例 [5%])、手足皮肤反应(47 例 [13%]) 1 例 [1%])、疲劳(34 例 [9%] 对 9 例 [5%])和腹泻(12 例 [3%] 对无患者)。在研究期间报告的 88 例死亡(5 级不良事件)中(50 名患者 [13%] 为瑞戈非尼,38 名患者 [20%] 为安慰剂)。
瑞戈非尼是唯一一种能够为索拉非尼治疗期间进展的 HCC 患者提供生存获益的全身性治疗药物。未来的试验应探索瑞戈非尼与其他全身药物的联合以及索拉非尼和瑞戈非尼治疗失败或不能耐受的患者的三线治疗。更多详情请咨询康安图。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...