瑞戈非尼治疗期间进展的HCC患者中的疗效和安全性

时间：2021.12.11作者： 浏览次数：397

对于在索拉非尼治疗期间疾病进展的肝细胞癌 (HCC) 患者，尚无全身治疗计划。我们旨在评估瑞戈非尼对索拉非尼治疗期间进展的 HCC 患者的疗效和安全性。该试验在 21 个国家的 152 个中心进行。耐受索拉非尼（≥/天≥20 次治疗超过 28 天）的 HCC 成人患者，索拉非尼进展，肝功能为 -Pugh A。

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筛选了 843 名患者，其中 573 名被纳入研究并随机分组（379 名瑞戈非尼，194 名安慰剂；疗效分析人群），567 名患者开始治疗（374 名瑞戈非尼和 193 名接受安慰剂；人群用于安全性分析）。瑞戈非尼可提高总生存率。所有瑞戈非尼接受者（374 名 [100%] 中的 374 名）和 193 名安慰剂接受者中的 179 名（93%）均报告了不良事件。

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与临床最相关的 3 或 4 级紧急治疗事件是高血压（瑞戈非尼组 57 例 [15%]，安慰剂组 9 例 [5%]）、手足皮肤反应（47 例 [13%]） 1 例 [1%]）、疲劳（34 例 [9%] 对 9 例 [5%]）和腹泻（12 例 [3%] 对无患者）。在研究期间报告的 88 例死亡（5 级不良事件）中（50 名患者 [13%] 为瑞戈非尼，38 名患者 [20%] 为安慰剂）。

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