中关村精准医学基金会、齐鲁制药安可达北京上市会与2019年12月18日在京上市

癌症治疗的经济负担一直是患者与生活之间的鸿沟。从去年的“我不是药神”开始，进口抗癌原研药的高价引起了政府和社会各界的高度关注。优质生物类似药的出现和上市，带来了原研进口药的良性竞争，倒逼原研进口药的价格下调，大大提高了药物的可及性，为临床医生和患者提供了更多选择，使大多数癌症患者获得进一步的好处。基于上述，由中国临床肿瘤学会（CSCO）主办，中关村精准医学基金会和齐鲁药业协办，

中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士担任大会名誉主席，北京大学肿瘤医院郭军教授和北京大学国际医院梁军教授担任大会执行主席。会议邀请了京津冀地区各级医院的200余名专家参加。会上，研制成功10年的国内首个贝伐单抗生物类似药齐鲁药业在京正式宣布上市。

大会名誉主席孙燕院士在致辞中对齐鲁药业和安踏给予高度评价：“齐鲁药业是中国肿瘤界的老朋友，我看着齐鲁药业一步步成长，齐鲁药业生产的优质药品几乎覆盖全部临床试验，各种常见肿瘤上市，美柏上市为健康中国、造福患者做出了突出贡献，希望老朋友齐鲁有生之年更壮大！”

“孙燕院士、郭军教授高度评价安科：同等价位的良药！代表广大癌症患者感谢齐鲁！”

大会名誉主席孙燕院士在致辞中表示，回顾抗血管生成药物曲折的研发历史和市场现状，我们很高兴看到国内生物类似药蓬勃发展，5年生存率患者病情明显好转。进入新世纪后，我国抗肿瘤药物的研究进入了快车道。国家对重大创新的大力鼓励和海外人才的回流都是重要的推动因素，齐鲁药业也在这一趋势中崭露头角。

大会执行主席郭军教授对陆安踏的临床试验给予了高度评价。在非小细胞肺癌的临床试验中，安踏做得非常好。在 11 个月内，超过 500 名患者参加了这项研究。中国临床研究不是什么大奇迹，试验结果令人兴奋。从目前的循证医学证据来看，所有癌症患者都可能有机会使用这种药物。安可这种同等价廉的好药，对于中国癌症患者来说，不言而喻。我们的肿瘤内科医生欣喜若狂，我们代表中国患者感谢齐鲁给我们带来的好药，而且是便宜的药，对我们中国患者有好处！

齐鲁药业销售公司副总经理徐艳玲女士：齐鲁药业十年铸剑，模仿与创新相结合。2019年12月6日，齐鲁药业重磅新药贝伐单抗生物类似药-Amda®正式获批上市，这意味着首个国产贝伐单抗生物类似药已成功上市。近年来，齐鲁药业投入了大量研发资金。公司在美国西雅图、旧金山和波士顿设立了研发创新中心，以药研所为研发主体，形成了涵盖化学药物和药物等领域的完整创新开发体系。生物医学。. 齐鲁药业以全球视野布局未来。截至目前，齐鲁药业拥有科研项目121项，其中创新药30余项。此外，2019年齐鲁药业有37个品种通过一致性评价，位居全国第一。展望未来，齐鲁药业也将与广大医务工作者一道，为保障人民群众身体健康，为国家医疗事业做出更大贡献。

【恩达效果如何，中国“制造”能否逆袭？】

论坛上，首都医科大学附属胸科医院张树才教授做了“中国生物类似药的崛起之路”专题讲座：安科率先开启了生物类似药研发生产的崛起之路在中国。高品质生物仿制药有明显替代高价原研药的市场趋势。Am-Pak 的推出可以减轻患者的医疗负担，提高治疗和药物的可获得性。北京协和医院白春梅教授分享了的I期至IV期试验结果，包括药效学、药代动力学等，以及疗效、有效性和安全性的评价。

大咖讨论：首个国产贝伐单抗生物仿制药上市能给市场带来什么？

在随后的大咖座谈中，北京胸科医院李宝兰教授、北京协和医院向阳教授、北京胸科医院刘哲教授参与了讨论。主持人问了三个问题：

问题一：中国生物类似药上市会给中国患者的治疗带来哪些变化？

答：从某种意义上说，进口抗肿瘤药的价格确实是我们很多患者买不起的。现在我们相信，国产齐銮达生物类似药上市后，会有更多的患者使用该药。

问题2：Am-Pak的上市会给患者的可及性和肿瘤联合治疗方案的丰富性带来哪些变化？

答：首先，除了获批的适应症外，安踏还可以在妇科肿瘤方面做更多的临床研究，尤其是一些探索性研究，或者一些难治性病例的联合治疗研究，其临床应用前景非常值得期待。

也可以从联合方案的角度体现其价值，包括与TKI靶向药物的联合，甚至与免疫抑制剂PD-1的联合。此外，的价格也可以让中国有更多的患者能够负担得起，从而使得抗血管生成药物临床研究的发展更加有效。

问题三：国企优质生物仿制药即将迎来井喷期。专家们的期望是什么？

答：齐鲁安达上市后应继续扩大适应症，让更多患者受益。我们希望齐鲁能真正拓宽、扩大、拓宽其适应症，真正做到除了不能使用的患者和禁忌症外，都能成为受益者。这也是我们的期望。

分论坛精彩纷呈，“全明星”阵容各抒己见

“肺是一样的，心就够了”——肺癌分论坛：

在随后的肺癌论坛上，可以说是众星云集，到场嘉宾堪称北京肺癌领域的全明星阵容。论坛主席为北京大学肿瘤医院方健教授。期间，由北京医院李林教授、北京肿瘤医院王子平教授主持的“抗血管治疗点亮一线治疗新选择”的主题演讲介绍了目前抗血管生成药物的研究进展在该领域。以下讨论环节来自中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属胸科医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、天津医科大学总医院、天津医科大学肿瘤医院、中国人民解放军空军医学专科中心、首都医科大学附属世纪坛医院、火箭军特种医疗中心等医院的众多知名专家纷纷上台，并对安可在未来肺癌诊治中的作用和期待展开了热烈而深入的探讨。讨论。并对安可在未来肺癌诊治中的作用和期待展开了热烈而深入的探讨。讨论。并对安可在未来肺癌诊治中的作用和期待展开了热烈而深入的探讨。讨论。

“良好的肠道治疗，同等质量”-结直肠癌专场：

结直肠癌分会由北京大学国际医院梁军教授和中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授担任主席。与会专家主讲“抗血管生成的现状与未来”，随后来自中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京大学第三医院、天津北京医院的专家学者医科大学肿瘤医院、民航总医院等医院就贝伐单抗在结直肠癌领域的应用现状和潜在机会展开了热烈的讨论。

“女性自由，大吉世界”——女性肿瘤分会场：

妇科肿瘤分会由北京协和医院潘玲雅教授和吴明教授主持。北京大学肿瘤医院郑宏教授主讲“贝伐珠单抗在妇科恶性肿瘤中的应用”，随后北京协和医院众多知名专家来自中国医学科学院肿瘤医院、北京大学第一医院、北京医院、首都医科大学附属北京妇产医院就贝伐单抗在妇科肿瘤领域的应用、循证和未来发表了自己的看法。留下宝贵意见。

科学提示

贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，主要通过阻断VEGF与血管内皮上受体的结合来抑制肿瘤血管生成，防止肿瘤生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。2004年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，2005年和2015年获准在欧洲和中国上市。截至今天，贝伐单抗在全球范围内获准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌癌()、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等。治疗多种实体瘤是世界上第一种可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。

齐鲁药业研发的贝伐单抗生物类似药Amta（代号：）经过10年的研发，于2019年12月9日正式获批生产。Amda严格按照我国国家药监局颁布的生物类似药标准进行研究、申请、审评和审批。近百项药物研究与评价表明，安踏的药物分析结果与原贝伐单抗高度相似，在疗效、安全性、免疫原性等方面均相当。据悉，安可的定价将在现有原研药的基础上大幅下调，这将提高中国广大癌症患者的治疗可及性。

“成就安心，帮助世界——让我国家的癌症治疗度过一个暖冬”也是Amko希望传递给中国广大癌症患者和医生的核心理念。