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2015年1月,文章发表于《J Clin》。介绍了 () 测试。该试验研究了辅助卡铂和/或贝伐单抗对使用剂量密集型阿霉素和环磷酰胺后 2 至 3 期三阴性乳腺癌患者病理学的影响。完全响应率的影响。结果表明,额外添加卡铂或贝伐单抗会提高 pCR 率,但这是否会提高无复发或总生存率仍是未知数。
目的:三分之一的三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者可以使用标准的新辅助化疗 (NACT) 获得完全缓解 (pCR)。(),一项 2×2 析因、非盲法、随机 II 期试验,用于评估额外卡铂和/或贝伐单抗的效果。
患者和方法:II期至III期三阴性TNBC患者每2周使用一次阿霉素和环磷酰胺(ddAC),4个疗程后,每周使用一次80mg/m2紫杉醇(wP)。12周,随机分配并联合使用卡铂(AUC6),每3周一次,共4个疗程,和/或10 mg/kg贝伐珠单抗,每两周一次,共9个周期分析这些额外药物对 pCR 乳腺 (ypT0/is)、pCR 乳腺/腋窝 (ypT0/isN0)、治疗转换和毒性的影响。
结果:分配到卡铂或贝伐珠单抗的患者由于毒性而暂时停药、调整剂量或过早停用 wP 和 ddAC 的可能性较小。使用卡铂的患者更常见≥3级中性粒细胞减少症和血小板减少症,使用贝伐珠单抗的患者更常见高血压、感染、血栓栓塞事件、出血和术后并发症。使用单侧 P 值并额外使用卡铂(60% 对 44%;P=0.0018) 或贝伐单抗(59% 对 48%;P=0. 008 9) 会显着增加 pCR 乳腺,但只有卡铂(54% vs 41%;P=0.0029) 会显着增加 pCR 乳腺/腋窝。没有看到两种药物中的任何一种之间的额外互动。
结论:在II-III期TNBC患者中,在NACT基础上加用卡铂或贝伐珠单抗可提高pCR率,但这种情况是否会提高无复发生存率或总生存率尚不清楚。考虑到近期报道的辅助治疗试验结果,本例无法对贝伐珠单抗进行深入研究,但卡铂的作用可以在明确的研究中进行评估,尤其是经生物学确诊的患者更有可能受益从药物。
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